检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)
3.重金属残留:ICP-MS检测铅、镉、汞总量(≤10ppm)
4.异构体比例:GC-FID分析顺式/反式异构体比值(≤1:50)
5.热稳定性测试:TGA法测定分解温度(≥180℃)
检测范围
1.医药原料药及制剂中的AMBD活性成分
2.食品添加剂中的防腐剂功能组分
3.工业级AMBD中间体生产质量控制
4.化妆品原料中的pH调节剂成分
5.环境样本中的AMBD污染物监测
检测方法
ASTME1899-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
ISO6353-1:2022《化学试剂杂质测定通用规范》
GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
GB5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量检验》
ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定分解温度》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行纯度分析
MettlerToledoV30S卡尔费休水分测定仪:精度0.1μg水测量
ThermoiCAPRQICP-MS:ppb级重金属元素定量分析
ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器用于异构体分离
PerkinElmerSTA8000同步热分析仪:TGA/DSC联用热稳定性测试
MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布分析(D50≤50μm)
BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪:600MHz氢谱结构确证
SartoriusCubisII超微量天平:0.1μg精度称量校准
HachDR6000紫外分光光度计:特定波长吸光度定量分析
ThermoScientificOrbitrapExploris120质谱仪:高分辨质谱杂质鉴定