检测项目
1.泛酸钙含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围（98.0%-102.0%）
2.溶出度测试：模拟胃肠道环境测定30分钟溶出量（≥80%）
3.水分含量检测：卡尔费休法测定水分限度（≤5.0%）
4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
检测范围
1.普通泛酸钙片剂（50mg/片规格）
2.儿童用咀嚼型泛酸钙片
3.复合维生素B族含泛酸钙制剂
4.肠溶包衣型缓释片剂
5.出口欧盟CE认证产品
检测方法
1.含量测定：GB5009.257-2016《食品中泛酸的测定》第二法
2.溶出度测试：ChP2020四部通则0931第二法桨法
3.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验
4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
5.崩解时限：ISO17190-2020崩解时间测定标准方法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于成分定量分析
2.SotaxAT7Smart溶出仪：符合药典要求的溶出度测试
3.Metrohm851Titrando卡氏水分仪：精确测定微量水分
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素分析
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：微生物限度培养控制
6.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：辅料成分快速筛查
8.ERWEKADT3崩解仪：自动记录崩解时间数据
9.MilliporeSigma微生物过滤系统：菌落总数定量检测
10.MettlerToledoXSR205DU分析天平：精密称量标准品