检测项目

1.泛酸钙含量测定：采用HPLC法测定有效成分含量范围（98.0%-102.0%）

2.溶出度测试：模拟胃肠道环境测定30分钟溶出量（≥80%）

3.水分含量检测：卡尔费休法测定水分限度（≤5.0%）

4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）

5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.普通泛酸钙片剂（50mg/片规格）

2.儿童用咀嚼型泛酸钙片

3.复合维生素B族含泛酸钙制剂

4.肠溶包衣型缓释片剂

5.出口欧盟CE认证产品

检测方法

1.含量测定：GB5009.257-2016《食品中泛酸的测定》第二法

2.溶出度测试：ChP2020四部通则0931第二法桨法

3.重金属检测：GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验

4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查

5.崩解时限：ISO17190-2020崩解时间测定标准方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于成分定量分析

2.SotaxAT7Smart溶出仪：符合药典要求的溶出度测试

3.Metrohm851Titrando卡氏水分仪：精确测定微量水分

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素分析

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：微生物限度培养控制

6.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：辅料成分快速筛查

8.ERWEKADT3崩解仪：自动记录崩解时间数据

9.MilliporeSigma微生物过滤系统：菌落总数定量检测

10.MettlerToledoXSR205DU分析天平：精密称量标准品

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与泛酸钙片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。