检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.5%)
2.熔点范围:差示扫描量热仪测定(标准值152-154℃)
3.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2%w/w)
4.重金属残留:ICP-MS检测铅/汞/镉(≤10ppm)
5.异构体比例:GC-MS分析顺式/反式异构体(≤1.5%)
检测范围
1.医药中间体:片剂包衣材料/缓释制剂辅料
2.食品添加剂:防腐剂/香料合成前体
3.化妆品原料:防晒剂/抗氧化剂成分
4.高分子材料:聚酯树脂改性助剂
5.农用化学品:植物生长调节剂载体
检测方法
1.ASTME1899-16:有机化合物紫外吸收光谱分析法
2.ISO11358-1:2022:热重法测定热稳定性参数
3.GB/T15340-2017:化学试剂水分测定通用方法
4.GB/T9722-2020:化学试剂气相色谱通则
5.USP<621>色谱法通则:药物相关物质分析方法验证
检测设备
1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):纯度及杂质分析
2.差示扫描量热仪(TAInstrumentsQ2000):熔点及相变特性测试
3.电感耦合等离子体质谱仪(PerkinElmerNexION350D):痕量金属元素检测
4.气相色谱-质谱联用仪(ThermoScientificISQ7000):异构体分离鉴定
5.全自动水分测定仪(Metrohm899Coulometer):微量水分精准分析
6.紫外可见分光光度计(ShimadzuUV-2600i):特征吸收波长验证
7.傅里叶变换红外光谱仪(BrukerALPHAII):官能团结构确认
8.热重分析仪(MettlerToledoTGA/DSC3+):热分解特性研究
9.核磁共振波谱仪(BrukerAvanceIIIHD400MHz):分子结构确证
10.X射线衍射仪(RigakuSmartLabSE):晶体形态表征