检测项目

1.抗拉强度测试：极限载荷≥800MPa，屈服强度≥650MPa

2.旋入扭矩性能：最大旋入扭矩≤0.8Nm（Φ4.5mm规格）

3.表面硬度检测：维氏硬度HV320-380（钛合金材质）

4.螺纹几何精度：中径公差0.02mm，螺距误差≤0.03mm/25mm

5.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（70-220N）无断裂

检测范围

1.医用钛合金螺钉（Ti6Al4VELI级）

2.316L不锈钢脊柱内固定系统组件

3.钴铬钼合金（CoCrMo）骨科锁定螺钉

4.PEEK高分子复合材料椎弓根螺钉

5.阳极氧化/喷砂表面处理植入物

检测方法

ASTMF1839-2008金属骨螺钉静态轴向拔出试验方法

ISO12189:2021脊柱植入物锁定机构疲劳试验规范

GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

ASTMF543-2020金属医用骨螺钉标准测试规程

ISO6475:2019外科植入物-金属骨螺钉-弯曲强度和刚度的测定

检测设备

Instron5985万能材料试验机：载荷范围0.02-150kN，精度0.5%

SauterTC10数显扭矩测试仪：量程0.01-10Nm，分辨率0.001Nm

MitutoyoCMMCrysta-ApexS坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

OlympusDSX1000数码金相显微镜：5000倍放大，纳米级表面形貌分析

ShimadzuEHF-LV020K2-020伺服液压疲劳试验机：频率范围0.01-100Hz

BuehlerMacroMet510自动磨抛机：制备符合ASTME3标准的金相试样

Elcometer456涂层测厚仪：分辨率0.1μm，适用阳极氧化层测量

ZwickRoellZHU2.5硬度计：符合ISO6507标准的维氏硬度测试模块