欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

吸入用硫酸沙丁胺醇检测

  • 原创官网
  • 2025-05-27 17:32:01
  • 关键字:北检研究院,吸入用硫酸沙丁胺醇检测

相关:

概述:检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.有关物质:检测沙丁胺醇酸式降解产物(限度≤0.5%)、苯环氧化物(限度≤0.1%)3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g4.雾化性能:空气动力学粒径分布(MMAD1-5μm),细颗粒分数(FPF≥50%)5.pH值测定:溶液pH范围3.0-5.5(USP<791>标准)检测范围1.吸入用硫酸沙丁胺醇雾化溶液(单方制剂)2.复方吸入混悬液(含异丙托溴铵等配伍药物)3.定量

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)

2.有关物质:检测沙丁胺醇酸式降解产物(限度≤0.5%)、苯环氧化物(限度≤0.1%)

3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

4.雾化性能:空气动力学粒径分布(MMAD1-5μm),细颗粒分数(FPF≥50%)

5.pH值测定:溶液pH范围3.0-5.5(USP<791>标准)

检测范围

1.吸入用硫酸沙丁胺醇雾化溶液(单方制剂)

2.复方吸入混悬液(含异丙托溴铵等配伍药物)

3.定量气雾剂(MDI)及其抛射剂系统

4.干粉吸入剂(DPI)载体乳糖复合物

5.原料药及中间体(包括合成粗品与精制品)

检测方法

1.USP<601>/ChP2020通则吸入制剂质量评价方法

2.ISO20072:2019吸入器系统验证标准

3.GB/T31743-2015气溶胶粒度分布测试方法

4.ASTME2946-18高效液相色谱法通则

5.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量测定/杂质分析)

2.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(雾化粒径测试)

3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(残留溶剂检测)

4.SartoriusMCS微生物限度检验系统(无菌隔离操作)

5.CopleyFPAG-M撞击器(多级撞击法评估FPF值)

6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪(pH精确测定)

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(快速筛查分析)

8.NextGenerationImpactor新一代药用撞击器(体外沉积研究)

9.MettlerToledoXPR205DR超微量天平(精密称量0.001mg)

10.VWR恒温恒湿箱(加速稳定性试验条件控制)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"吸入用硫酸沙丁胺醇检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。