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概述:检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)2.有关物质:检测沙丁胺醇酸式降解产物(限度≤0.5%)、苯环氧化物(限度≤0.1%)3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g4.雾化性能:空气动力学粒径分布(MMAD1-5μm),细颗粒分数(FPF≥50%)5.pH值测定:溶液pH范围3.0-5.5(USP<791>标准)检测范围1.吸入用硫酸沙丁胺醇雾化溶液(单方制剂)2.复方吸入混悬液(含异丙托溴铵等配伍药物)3.定量
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1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量90.0%-110.0%)
2.有关物质:检测沙丁胺醇酸式降解产物(限度≤0.5%)、苯环氧化物(限度≤0.1%)
3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
4.雾化性能:空气动力学粒径分布(MMAD1-5μm),细颗粒分数(FPF≥50%)
5.pH值测定:溶液pH范围3.0-5.5(USP<791>标准)
1.吸入用硫酸沙丁胺醇雾化溶液(单方制剂)
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报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"吸入用硫酸沙丁胺醇检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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