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电磁助听器植入检测

  • 原创官网
  • 2025-05-27 17:39:05
  • 关键字:北检研究院,电磁助听器植入检测

相关:

概述:检测项目1.磁场强度范围:测量静态磁场强度(1-50mT)与动态磁场波动(5%偏差限值)2.频率响应特性:验证20Hz-20kHz范围内信号传输线性度(误差≤3dB)3.阻抗匹配测试:评估线圈阻抗值(50-2000Ω)与负载匹配度(容差10%)4.温升安全性:满负荷运行下表面温升(ΔT≤2℃/h)5.生物密封性:模拟体液环境下泄漏电流(<10μA)与绝缘电阻(≥100MΩ)检测范围1.钛合金植入体外壳材料(Grade5/23)2.医用级硅胶封装层(厚度0.5-3.0mm)3.NdFeB永磁体组件(N52等

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CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.磁场强度范围:测量静态磁场强度(1-50mT)与动态磁场波动(5%偏差限值)

2.频率响应特性:验证20Hz-20kHz范围内信号传输线性度(误差≤3dB)

3.阻抗匹配测试:评估线圈阻抗值(50-2000Ω)与负载匹配度(容差10%)

4.温升安全性:满负荷运行下表面温升(ΔT≤2℃/h)

5.生物密封性:模拟体液环境下泄漏电流(<10μA)与绝缘电阻(≥100MΩ)

检测范围

1.钛合金植入体外壳材料(Grade5/23)

2.医用级硅胶封装层(厚度0.5-3.0mm)

3.NdFeB永磁体组件(N52等级)

4.铜合金绕线线圈(纯度≥99.99%)

5.多型号植入体整机(XYZ-2000/ProHear-V9等)

检测方法

1.ISO10993-1:2018医疗器械生物相容性系列测试

2.ASTMF2052-21磁共振环境下磁体位移力评估

3.GB/T18268.1-2010医疗电气设备电磁兼容性要求

4.IEC60118-7:2021电声学助听器电声特性测量

5.GB16174.1-2015植入式医疗器械通用技术要求

检测设备

1.EMF-823三维磁场强度测试仪(精度0.1mT)

2.Keysight33500B系列波形发生器(带宽120MHz)

3.Agilent4294A精密阻抗分析仪(频率范围40Hz-110MHz)

4.FLIRT865热成像仪(热灵敏度<0.03℃)

5.HIOKIST5520绝缘耐压测试仪(电压范围0-5kV)

6.B&K5128人体模拟耳廓系统(符合IEC60318标准)

7.ESPECPL-3KPH恒温恒湿箱(温控精度0.5℃)

8.Rohde&SchwarzCMW500无线通信测试仪(支持BLE5.0协议)

9.Instron5944万能材料试验机(载荷范围0.5N-50kN)

10.PerkinElmerICP-MSNexION350D金属离子析出分析系统

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"电磁助听器植入检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。