对乙酰氨基酚锌检测

检测项目

1.对乙酰氨基酚含量测定：采用HPLC法（C18色谱柱），定量范围98.0%-102.0%

2.锌元素含量分析：原子吸收光谱法（AAS），检测限0.1μg/mL

3.有关物质检测：包括4-氨基酚（≤0.1%）、对氯苯乙酰胺（≤0.02%）等6种杂质

4.重金属残留：铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

5.水分含量：卡尔费休法（KF），限度≤0.5%

6.溶出度测试：转篮法（50rpm），30分钟溶出量≥80%

检测范围

1.片剂/胶囊制剂：包括普通片、缓释片、肠溶胶囊等固体制剂

2.颗粒剂/散剂：可溶性颗粒与混合粉体原料

3.口服溶液剂：糖浆型与混悬型液体制剂

4.原料药及中间体：对乙酰氨基酚锌粗品与精制品

5.药用辅料：硬脂酸镁、微晶纤维素等直接接触物料

检测方法

1.USP-NF34<621>色谱法通则：用于有关物质分离与定量

2.ISO11876:2010金属元素测定：锌含量原子吸收光谱法

3.GB/T5009.74-2003食品添加剂重金属检验：铅镉砷限量检测

4.ChP2020四部通则<0931>溶出度与释放度测定法

5.EP10.02.5.12水分测定法：卡尔费休库仑法操作规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-400nm），用于含量测定

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式金属分析

3.Metrohm851Titrando库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O

4.SotaxAT7Smart溶出仪：7杯位自动取样系统

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.1nm

6.MettlerToledoXPR6微量天平：可读性0.001mg

7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：阴离子杂质分析

8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：A2型微生物实验操作台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"对乙酰氨基酚锌检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。