五子衍宗软胶囊检测

检测项目

1.有效成分含量测定：枸杞多糖≥15mg/g、菟丝子黄酮≥8mg/g

2.崩解时限测试：37℃人工胃液中30分钟内完全崩解

3.微生物限度检查：细菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

4.重金属残留检测：铅≤3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg

5.溶剂残留分析：乙醇≤0.5%、正己烷≤0.029%

检测范围

1.原药材：枸杞子、菟丝子、覆盆子等五味子科植物原料

2.药用辅料：明胶基质、甘油增塑剂、二氧化钛遮光剂

3.包装材料：PVC/PVDC复合膜密封性及溶出物

4.中间产品：软胶囊内容物均匀度及pH值

5.成品制剂：每粒装量差异7%，水分含量≤8.0%

检测方法

1.枸杞多糖测定：参照ChP2020四部通则2201苯酚-硫酸法

2.黄酮类分析：GB/T22248-2008HPLC法（C18柱，流动相乙腈-0.1%磷酸）

3.微生物检验：GB4789.2-2016平板计数法培养72小时

4.重金属检测：GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法

5.溶剂残留：GB31604.1-2015顶空气相色谱法（FID检测器）

检测设备

1.Agilent1260高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于黄酮类成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：铅砷汞重金属痕量检测

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：溶剂残留及挥发性物质测定

4.METTLERTOLEDOHX204水分测定仪：卡尔费休法测定水分含量

5.ZRS-8G智能崩解仪：符合ChP2020崩解时限测试要求

6.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量系统

7.ThermoScientificHeratherm培养箱：微生物恒温培养控制0.5℃

8.MilliporeMilli-Q超纯水系统：电阻率18.2MΩcm实验用水制备

9.Labconco净化工作台：ISOClass5级洁净环境操作保障

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：内容物粒径分布分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"五子衍宗软胶囊检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。