腓骨远端后外侧接骨板纯钛检测

检测项目

1.化学成分分析：Ti≥99.5%，O≤0.40%，Fe≤0.50%，C≤0.08%，N≤0.05%

2.显微组织观察：α相晶粒度评级1-4级（ASTME112），β相含量＜0.1%

3.力学性能测试：抗拉强度≥240MPa（GB/T228.1），屈服强度≥170MPa（ISO6892-1）

4.表面粗糙度检测：Ra≤0.8μm（GB/T1031），Rz≤6.3μm（ISO4287）

5.耐腐蚀性能：在37℃生理盐水中浸泡30天（ASTMF2129），腐蚀速率≤0.002mm/a

检测范围

1.医用纯钛TA1/TA2材质接骨板（厚度2-4mm）

2.锻造态/轧制态/退火态加工工艺产品

3.阳极氧化/喷砂/抛光表面处理植入物

4.多孔结构接骨板（孔径200-500μm）

5.灭菌包装成品（EO灭菌/γ射线灭菌）

检测方法

1.ASTMF67-13医用纯钛材料标准规范

2.ISO5832-2外科植入物金属材料第2部分：纯钛

3.GB/T13810-2017外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法

5.ISO10993-5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

检测设备

1.电感耦合等离子体发射光谱仪（ThermoiCAPPRO）：元素含量精确至ppm级

2.金相显微镜（OlympusGX53）：500显微组织成像分析

3.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷50kN精度0.5%

4.三维表面轮廓仪（BrukerContourGT-K）：Ra分辨率0.01μm

5.电化学工作站（GamryReference600+）：极化曲线法腐蚀速率测定

6.X射线衍射仪（RigakuSmartLab）：物相分析精度0.02

7.真空退火炉（ThermoScientificLindberg）：温度控制3℃

8.生物安全柜（ESCOACB-4D）：ISOClass5洁净环境操作

9.体视显微镜（LeicaS9i）：20宏观缺陷检查

10.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：温度波动0.5℃/湿度3%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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