检测项目

1.总蛋白浓度测定：采用双缩脲法或Bradford法，测量范围0.1-10g/L

2.酸性磷酸酶（ACP）活性分析：速率法测定，灵敏度≥0.5U/mL

3.锌离子结合蛋白定量：原子吸收光谱法（AAS），检出限0.05μg/mL

4.果糖含量检测：间苯二酚比色法，线性范围0.2-5.0mmol/L

5.免疫球蛋白IgG/IgA测定：ELISA法，定量下限10ng/mL

检测范围

1.人类精液样本（WHO标准化采集样本）

2.动物实验用精液样本（牛/猪/鼠科动物）

3.人工授精制剂（冷冻保存精液）

4.生物制药原料（精浆提取物）

5.法医学物证样本（混合斑痕鉴定）

检测方法

ISO23162:2021《体外诊断系统-精液分析》规范酶活性测定流程

ASTMF2315-18《生殖组织工程产品标准指南》规定生物相容性测试要求

GB/T37870-2019《生物样本中蛋白质定量检测通用要求》规范分光光度法操作

WS/T404.6-2023《临床实验室质量指标第6部分》规定质控标准

EP17-A2（CLSI文件）建立方法检出限验证程序

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：ELISA定量分析专用设备

2.Agilent2100Bioanalyzer：微流控电泳系统用于蛋白纯度分析

3.Hitachi7020全自动生化分析仪：速率法测定酶活性核心设备

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：金属结合蛋白定量专用机型

5.EppendorfCentrifuge5430R：低温高速离心机（最大转速30,000rpm）

6.BeckmanCoulterAU5800系列生化分析系统：支持多参数同步检测

7.MalvernZetasizerPro纳米粒度仪：蛋白聚集状态分析设备

8.Bio-RadChemiDocMP成像系统：WesternBlot结果数字化分析平台

9.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.001mg级样品处理设备

10.MemmertCO2培养箱（IPP系列）：维持样本活性环境控制系统