检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定甲氨基羟苦杏仁酸纯度(≥98.5%)
2.水分含量测试:卡尔费休法测定游离水(≤0.3%)
3.重金属残留分析:ICP-MS检测铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤0.1ppm)
4.晶型鉴别:X射线衍射法确认α型/β型晶体结构
5.热稳定性测试:TGA法测定分解温度(≥180℃)
6.溶液pH值测定:0.1mol/L水溶液pH范围(5.5-6.5)
检测范围
1.医药中间体原料药批次检验
2.农药制剂活性成分分析
3.工业级化工原料验收测试
4.科研用标准物质定值
5.进出口化学品合规性验证
6.废弃物中环境污染物筛查
检测方法
1.ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定分解温度》
2.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
4.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
5.USP<731>《药品重金属限量检查法》
6.JISK0114:2020《X射线衍射分析方法通则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.METTLERTOLEDODL39KarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH₂O
3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级
4.RigakuSmartLabX射线衍射仪:Cu靶Kα射线(λ=1.5406)
5.TAInstrumentsQ500TGA热重分析仪:温度精度0.1℃
6.Metrohm913pH计:测量范围-2~20pH0.001精度
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1~5nm可调
8.SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/0.01mg精度
9.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪:压力范围500~3000psi
10.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:400MHz磁场强度