检测项目

1.流速精度检测：重力滴速误差≤5%（测试高度1.2m0.05m）

2.密封性测试：承受50-100kPa压力下无泄漏（保压时间≥30s）

3.抗压强度验证：导管承受200N轴向压力无断裂

4.滴管滴数误差：20滴/mL1滴（生理盐水介质）

5.连接强度测试：鲁尔接头承受15N拉力持续60s无分离

6.微粒污染控制：≥5μm微粒≤100个/mL（符合USP<788>标准）

检测范围

1.PVC材质输液导管（内径2.5-4.8mm）

2.TPE/TPU复合接口组件（鲁尔锥度6%）

3.聚氨酯精密过滤装置（孔径5μm0.5μm）

4.硅胶滴管组件（容量20-50mL）

5.金属穿刺器（18G-22G针头）

6.医用级聚丙烯调节器组件

检测方法

1.ASTMD1200-2018测定塑料导管流速特性

2.ISO8536-4:2016输液器具密封性试验方法

3.GB/T15812.1-2005医用高分子制品抗压试验规范

4.YY/T0466.1-2016专用输液器连接件测试要求

5.USP<788>注射剂可见微粒检查法

6.GB8368-2018一次性使用输液器重力输注系统验证

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（量程50kN/精度0.5级）

2.SensirionSLQ-QT500高精度流量计（分辨率0.01mL/min）

3.ATS2420气密性测试仪（压力范围0-150kPa）

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径范围0.01-3500μm）

5.MettlerToledoXSR205电子天平（精度0.01mg）

6.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪（电导检测限0.1ppb）

7.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍光学放大）

8.LabthinkMFY-05密封强度测试仪（行程精度0.5mm）

9.ZwickRoellBZ2.5/TN1S拉力试验机（速度控制1%）

10.SartoriusCubisMSA225S微量天平（可读性0.001mg）