检测项目

1.葡萄糖酸钙含量测定：采用滴定法或HPLC法测定有效成分含量（范围：95.0%-105.0%）

2.pH值测试：控制溶液酸碱度在6.0-8.5区间（电位法测定）

3.重金属限量检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤0.5ppm（原子吸收光谱法）

4.氯化物残留量：≤0.05%（硝酸银滴定法）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100cfu/g，霉菌酵母菌≤50cfu/g（薄膜过滤法）

检测范围

1.复方葡萄糖酸钙口服溶液（10ml:1g规格）

2.复方葡萄糖酸钙片剂（500mg/片）

3.注射用复方葡萄糖酸钙冻干粉针

4.复方葡萄糖酸钙颗粒剂（含维生素D3复合制剂）

5.食品级复方葡萄糖酸钙营养强化剂

检测方法

1.含量测定：GB/T5009.92-2017《食品中钙的测定》第二法

2.重金属检测：ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法》

3.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

5.氯化物测定：ASTMD512-12《水中氯离子含量测试方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（主成分定量分析）

2.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪（氯化物含量测定）

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属元素分析）

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（pH精确测量）

5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统（微生物限度检查）

6.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（辅料成分定性分析）

7.ThermoScientificHeratherm烘箱（样品前处理干燥）

8.MilliporeMilli-Q超纯水系统（实验用水制备）

9.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）

10.MemmertIN260培养箱（微生物培养控制）