双关节持针器检测

检测项目

1.开合扭矩测试：测量0-90范围内旋转扭矩值（0.05-0.3Nm），允差0.02Nm

2.夹持力稳定性：模拟手术操作下保持力衰减率≤15%（载荷5N-20N）

3.疲劳寿命测试：循环开合≥5000次后功能无失效

4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触面区域）

5.耐腐蚀性：通过ISO16428:2020规定的5周期盐雾试验

6.硬度测试：HRC40-50（刃口区域）

7.尺寸公差：长度偏差0.15mm/关节间隙≤0.05mm

检测范围

1.马氏体不锈钢材质（如420J2/3Cr13Mo）

2.TC4钛合金材质制品

3.PEEK高分子复合材料制品

4.直型/弯型持针器（长度120-250mm）

5.带锁定/无锁定机构产品

6.镀层产品（TiN/DLC涂层）

检测方法

ASTMF1838-2019《外科器械夹持力测试规范》

ISO13402:2021《外科器械抗弯曲性能测定》

GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验》

YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀试验》

ISO17655:2020《金属材料疲劳试验方法》

GB/T10610-2009《产品几何技术规范表面结构轮廓法》

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：最大载荷30kN，精度0.5%

2.三维光学轮廓仪（BrukerContourGT-K）：表面粗糙度测量分辨率0.1nm

3.扭矩测试仪（Mark-10M3-200）：量程0-200Ncm，采样率1000Hz

4.盐雾试验箱（Q-FOGCCT1100）：符合ASTMB117标准

5.显微硬度计（WilsonVH1150）：载荷范围10gf-1kgf

6.激光测微仪（KeyenceLS-9000）：重复精度0.3μm

7.疲劳试验机（MTSLandmark370）：频率范围0.01-100Hz

8.X射线荧光光谱仪（ThermoNitonXL5）：元素分析精度0.01%

9.体视显微镜（OlympusSZX16）：放大倍率6.3x-115x

10.恒温恒湿箱（ESPECPL-3KPH）：温控范围-70℃~150℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"双关节持针器检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。