全聚乙烯膝胫骨面关节检测

检测项目

1.磨损性能测试：载荷范围50-2000N，循环次数≥500万次，磨损量测量精度0.1mg

2.压缩强度测定：轴向压力20-150kN，应变速率0.5-5mm/min，屈服强度偏差≤3%

3.弯曲性能分析：三点弯曲试验跨度40mm0.5mm，挠度测量分辨率0.01mm

4.表面粗糙度检测：Ra值范围0.05-10μm，扫描长度4.8mm，评定长度50.8mm

5.生物相容性评估：细胞毒性测试符合ISO10993-5标准，浸提液浓度100mg/mL5%

检测范围

1.UHMWPE（超高分子量聚乙烯）基材关节部件

2.γ射线辐照交联聚乙烯材料

3.抗氧化剂掺杂型聚乙烯组件

4.厚度3-15mm的胫骨平台衬垫

5.环氧乙烷灭菌后成品组件

检测方法

ASTMF732-2021《全髋/膝关节假体磨损测试标准规程》规定多轴磨损试验方法

ISO5834-2:2019《外科植入物-超高分子量聚乙烯-第2部分：模塑料》规范压缩性能测试

GB/T1041-2008《塑料压缩性能的测定》规定应变速率控制要求

ISO7206-2:2021《外科植入物-部分和全髋关节假体-第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面》表面特性检测条款

GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》浸提液制备方法

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，配备高温体液模拟环境舱

2.AMTIOrthoPOD多轴磨损试验机：6自由度运动平台，载荷分辨率0.1N

3.ZeissCONTURAG2三坐标测量仪：空间测量精度(1.9+L/300)μm

4.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪：探针半径2μm，纵向分辨率0.8nm

5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，吸光度精度1%

6.TAInstrumentsQ200差示扫描量热仪：温度精度0.1℃，焓变分辨率0.1μW

7.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR光谱仪：波数范围4000-450cm⁻，分辨率0.5cm⁻

8.BinderMK53环境试验箱：温度范围-40℃~150℃，湿度控制精度2%RH

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"全聚乙烯膝胫骨面关节检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。