甲型肝炎检测

检测项目

1.抗HAVIgM抗体检测：采用化学发光法(CLIA)，灵敏度≥99.2%，特异性≥98.5%，检测限0.05IU/mL

2.抗HAVIgG抗体定量：酶联免疫吸附法(ELISA)，线性范围1-200mIU/mL，批内CV≤5%

3.HAVRNA定量检测：实时荧光PCR法，动态范围10^1-10^8copies/mL，LOD15copies/reaction

4.病毒基因分型：Sanger测序法覆盖VP1/P2A区(1680bp)，分辨率达99.9%

5.抗原捕获试验：电化学发光法(ECLIA)，HAV抗原最低检出浓度0.1ng/mL

检测范围

1.临床样本：血清/血浆（急性期诊断）、粪便（病毒排泄监测）

2.食品基质：双壳贝类（牡蛎/贻贝）、冷冻浆果（蓝莓/草莓）

3.环境样本：饮用水源（地表水/地下水）、污水排放物

4.生物制品：人血白蛋白制剂、凝血因子制品

5.细胞培养物：FRhK-4细胞系病毒分离培养物

检测方法

ISO15216-1:2017《食品中甲肝病毒实时RT-PCR检测》

GB/T22287-2008《贝类中甲型肝炎病毒检测方法》

WS/T483.7-2016《病毒感染诊断标准第7部分：甲型肝炎》

ASTMD5244-92(2019)《水中肠道病毒分离培养标准指南》

GB17010-1997《甲型肝炎诊断标准及处理原则》

检测设备

AbbottArchitecti2000SR：全自动化学发光分析仪，支持抗HAVIgM/IgG定量

ThermoFisherQuantStudio5：实时荧光PCR系统，配置HAV特异性TaqMan探针

RocheCobas6800：全自动核酸提取与扩增系统，通量400样本/8小时

SiemensADVIACentaurXP：磁微粒化学发光平台，HAV抗原检出时间18分钟

Bio-RadCFX96Touch：深孔板实时PCR仪，支持熔解曲线分析

Agilent2100Bioanalyzer：微流控芯片系统用于RNA完整性评估(RIN≥7)

Eppendorf5430R：高速冷冻离心机（30,000g），用于病毒浓缩处理

MileniaHybriDetect2：侧向层析试纸条快速检测系统，15分钟出结果

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"甲型肝炎检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。