检测项目

1. 纯度检测：HPLC法测定主成分含量（≥98.5%） 2. 水分含量：卡尔费休法测定（≤0.5%） 3. 重金属残留：ICP-MS检测铅（≤10 ppm）、镉（≤5 ppm）、汞（≤0.1 ppm） 4. 有机溶剂残留：GC法检测甲醇（≤3000 ppm）、乙醇（≤5000 ppm） 5. 微生物限度：需氧菌总数（≤1000 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100 CFU/g）

检测范围

1. 原料药及中间体：合成工艺中的氮杂丝氨酸粗品与精制品 2. 药物制剂：片剂、胶囊、注射液中活性成分的定量分析 3. 生物样本：血浆、尿液中的代谢产物监测 4. 化工原料：工业级氮杂丝氨酸杂质控制 5. 食品添加剂：营养强化剂中痕量氮杂丝氨酸筛查

检测方法

1. 纯度与杂质分析： - 国际标准：USP-NF <621>色谱法、ICH Q3B新杂质鉴定 - 国家标准：GB/T 3728-2023《药物纯度检测通用方法》 2. 重金属检测： - 国际标准：ISO 17294-2水质-电感耦合等离子体质谱法 - 国家标准：GB 5009.74-2021食品安全国家标准 3. 微生物检测： - 国际标准：ISO 11737-1医疗器械灭菌微生物学方法 - 国家标准：GB 15979-2022一次性卫生用品卫生标准

检测设备

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与氮杂丝氨酸检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。