检测项目

1.cANCA（胞浆型）检测：靶抗原蛋白酶3（PR3）定量分析（单位：RU/mL）

2.pANCA（核周型）检测：髓过氧化物酶（MPO）特异性抗体测定（灵敏度≥95%）

3.非典型ANCA筛查：乳铁蛋白（LF）、弹性蛋白酶（HLE）抗原谱系分析

4.荧光强度分级：0-4级半定量判定（激发波长488nm）

5.交叉反应验证：抗GBM抗体、抗核抗体（ANA）干扰排除试验

检测范围

1.血清样本：静脉血分离血清（采血管规格：5mL促凝管）

2.血浆样本：EDTA-K2抗凝血浆（离心条件：3000rpm10min）

3.组织切片：肾活检冰冻切片（厚度4μm）

4.细胞涂片：中性粒细胞分离纯度≥90%的玻片标本

5.质控品：国际参比品EUROIMMUNANCAPanel（批号有效性验证）

检测方法

1.间接免疫荧光法（IIF）：ISO15189:2012医学实验室质量体系要求

2.ELISA定量检测：ASTME3060-16临床免疫测定标准指南

3.免疫印迹法：GB/T37864-2019生物样品中蛋白质检测通则

4.化学发光法：GB/T26124-2011临床化学体外诊断试剂盒技术要求

5.流式细胞术：CLSIH26-A2文件标准化操作流程

检测设备

1.EUROStarIIIPlus荧光显微镜：配备LED光源（波长470nm）、40物镜及图像分析系统

2.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围450-650nm，支持双波长校正

3.Bio-RadModel680微板洗板机：96针独立控制，残留量≤2μL/孔

4.EUROBlotMaster全自动印迹仪：温控精度0.5℃，支持8通道同步加样

5.SiemensBNAII全自动荧光判读系统：AI图像识别算法（符合FDA21CFRPart11）

6.MindrayBC-5390血液分析仪：白细胞五分类精度CV≤3%

7.EppendorfCentrifuge5430R：最大RCF30,130g，温控范围-20℃至40℃

8.RocheCobase601电化学发光仪：检测灵敏度达0.1IU/mL

9.LeicaCM1950冰冻切片机：切片厚度调节精度1μm步进

10.BDFACSCantoII流式细胞仪：配置488nm/640nm双激光系统