检测项目

1.抗谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）：定量检测范围0.5-200U/mL，临界值≥5U/mL

2.胰岛素自身抗体（IAA）：灵敏度达0.4ng/mL，线性范围0.5-50ng/mL

3.酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）：采用重组抗原法测定，检测限0.8U/mL

4.锌转运体8抗体（ZnT8A）：多表位联合检测体系，覆盖Arg325Trp多态性

5.胰岛细胞胞浆抗体（ICA）：间接免疫荧光法测定效价≥1:10为阳性

检测范围

1.人血清样本：采集量≥1mL，保存温度-80℃

2.EDTA抗凝血浆：离心条件3000g15min

3.脐带血标本：需标注采集时间≤24h

4.实验动物血清：包括NOD小鼠、BB大鼠模型样本

5.质控品：含阳性质控品（WHO97/550）和阴性质控品（NIBSC13/204）

检测方法

1.ELISA法：依据ISO15197:2013标准建立双抗原夹心法体系

2.放射配体法：执行GB/T19634-2005放射性免疫分析规程

3.免疫印迹法：参照WS/T420-2013免疫印迹技术指南

4.流式细胞术：采用ASTME2674-09标准化操作流程

5.化学发光法：符合GB/T26124-2010化学发光免疫分析要求

检测设备

1.BioTekSynergyH1多功能酶标仪：波长范围280-850nm，支持荧光/化学发光双模式

2.Rochecobase601电化学发光分析仪：检测灵敏度达0.01IU/mL

3.PerkinElmerWizard2γ计数器：能量分辨率≤9%(137Cs)

4.BDFACSCantoII流式细胞仪：配置405/488/640nm三激光系统

5.EUROIMMUNEuroBlotOne全自动印迹仪：处理通量40样本/批次

6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：线性范围0-4.0OD@450nm

7.SiemensImmulite2000XPi化学发光仪：批内CV≤5%

8.BeckmanCoulterUniCelDxI800免疫分析仪：支持同时检测12个项目

9.DiaSorinLIAISONXL全自动平台：磁微粒分离技术提升特异性

10.Bio-RadBio-Plex2200多重分析系统：实现8种抗体同步检测