检测项目

1.有效成分含量测定：盐酸利多卡因（0.5%-2.0%）、醋酸地塞米松（0.02%-0.05%）

2.pH值测定：控制范围6.5-7.5（25℃1℃）

3.重金属总量：铅≤10mg/kg、砷≤3mg/kg、汞≤1mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.稳定性测试：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月

检测范围

1.基质类型：水包油型乳膏/油包水型乳膏/凝胶基质

2.包装材料：铝质软管/聚乙烯塑料瓶/复合膜袋装

3.规格差异：10g/支、20g/支、30g/支装量差异

4.功能宣称：止痒类/抗炎类/皮肤修复类产品

5.生产批次：连续三批商业规模生产样品

检测方法

1.HPLC法（GB/T37525-2019）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-水（70:30）

2.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：测定铅镉砷汞铜等8种重金属元素

3.微生物培养法（GB15979-2002）：TSA培养基35℃培养72小时计数

4.加速稳定性试验（ICHQ1A(R2)）：40℃2℃/RH75%5%恒温恒湿箱

5.流变特性测试（ASTMD2196-18）：采用锥板粘度计测定膏体流变曲线

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级，同位素模式精度2%

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.01pH，自动温度补偿

4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温控精度0.3℃，湿度偏差3%RH

5.MalvernKinexusPro+流变仪：扭矩分辨率1nNm，转速范围0.01-2500rpm

6.SartoriusCubisMSA225S分析天平：量程220g，可读性0.01mg

7.ThermoHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃，CO₂浓度控制0.1%

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm

9.BrookfieldDV2T粘度计：测量范围1-107mPas，转速0.01-250rpm

10.VWR涡旋混合器：转速100-3000rpm连续可调，定时精度1s