微量透析检测

检测项目

1.溶质回收率测定：流速范围0.1-5.0μL/min，回收率误差≤3%

2.膜渗透性分析：分子量截留范围1-100kDa，跨膜压差0.5-10kPa

3.扩散系数计算：基于Fick定律的稳态模型验证（R≥0.98）

4.缓冲液兼容性测试：pH耐受范围4.0-9.0，离子强度0.01-1.0M

5.温度稳定性验证：操作温度4-37℃，波动控制0.5℃

检测范围

1.生物医药：药物缓释微球、脂质体及蛋白质载体

2.医疗器械：血液透析膜、植入式导管涂层材料

3.高分子材料：水凝胶、纳米纤维膜及多孔聚合物

4.环境样本：土壤孔隙水、微塑料吸附污染物

5.食品包装：可降解薄膜阻隔性能评估

检测方法

1.ASTME2520-22：体外透析膜渗透性标准测试方法

2.ISO10993-12:2021：医疗器械溶出物定量分析规范

3.GB/T16886.19-2022：医疗器械生物学评价中物质释放试验

4.USP<1724>：半透膜性能验证指南

5.GB/T38095-2019：纳米材料体外释放度测定通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII液相色谱系统：用于透析液中溶质定量分析（精度0.01μg/mL）

2.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射仪测定纳米颗粒扩散系数（粒径范围0.3nm-10μm）

3.HarvardApparatusPHDUltra注射泵：精密流速控制（分辨率0.01μL/min）

4.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统：离子型溶质分离检测（检出限0.1ppb）

5.SartoriusCubisMSA225S-1CEU分析天平：微量样本称量（精度0.001mg）

6.Metrohm848TitrinoPlus自动滴定仪：缓冲液pH值精确调节（0.01pH单位）

7.AntonPaarLovis2000ME微粘度计：溶液粘度实时监测（范围0.3-10000mPas）

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速分离（分析时间≤5min）

9.MettlerToledoSevenExcellence多参数仪：在线监测电导率/溶解氧（采样频率10Hz）

10.EppendorfCP-NX离心机：样本预处理（转速100-30000rpm可调）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"微量透析检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。