含醇液体制剂检测

检测项目1.乙醇含量测定:采用气相色谱法测定C2H5OH浓度(10%-95%v/v),精度0.5%2.pH值测试:测量范围1.0-14.0,允许偏差0.1单位3.密度测定:20℃条件下测定范围0.790-1.200g/cm4.甲醇残留分析:HPLC法检测限≤50ppm5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL6.不溶性微粒检测:≥10μm微粒≤6000粒/容器检测范围1.医用消毒制剂:含醇外科手消毒液、皮肤消毒剂2.中药酊剂:含乙醇浸出制剂(如碘酊、颠茄酊)3.口服溶

原创阅读 142025-05-27工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.乙醇含量测定:采用气相色谱法测定C2H5OH浓度(10%-95%v/v),精度0.5%

2.pH值测试:测量范围1.0-14.0,允许偏差0.1单位

3.密度测定:20℃条件下测定范围0.790-1.200g/cm

4.甲醇残留分析:HPLC法检测限≤50ppm

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL

6.不溶性微粒检测:≥10μm微粒≤6000粒/容器

检测范围

1.医用消毒制剂:含醇外科手消毒液、皮肤消毒剂

2.中药酊剂:含乙醇浸出制剂(如碘酊、颠茄酊)

3.口服溶液剂:含醇矫味制剂(如儿童退热口服液)

4.外用液体敷料:含异丙醇创面护理制剂

5.化妆品溶液:含变性乙醇的香水、须后水

6.工业清洗剂:高浓度乙醇基精密仪器清洗液

检测方法

1.GB5009.225-2016《食品安全国家标准酒中乙醇浓度的测定》

2.ASTMD5501-20《StandardTestMethodforDeterminationofEthanolContentofDenaturedFuelEthanolbyGasChromatography》

3.ISO4316:1977《Surfaceactiveagents--DeterminationofpHofaqueoussolutions》

4.GB/T26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》微生物检验条款

5.USP<611>AlcoholDetermination-蒸馏法替代方案

6.GB/T6750-2007《色漆和清漆密度的测定》比重瓶法

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,乙醇定量分析精度0.1%

2.MettlerToledoFE28pH计:复合玻璃电极,自动温度补偿0.001pH

3.AntonPaarDMA4500密度计:振荡U型管原理,分辨率0.00001g/cm

4.ShimadzuGC-2010Plus:配备HS-20顶空进样器,甲醇检出限10ppb

5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水

6.SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/0.01mg,符合GLP规范

7.MerckMilliflexQuantum微生物检测系统:快速菌落计数技术

8.HachDR6000紫外分光光度计:波长范围190-1100nm,光谱扫描功能

9.ParticleMeasuringSystemsClimetCI-3100:液体颗粒计数器(0.5-25μm)

10.MemmertIN260恒温培养箱:温度均匀性0.3℃,微生物培养专用

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

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  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
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  • 非标测试:支持定制化试验方案。
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