检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定C53H100N16O13SCH3SO3Na含量(标准范围98.0%-102.0%)
2.水分测定:卡尔费休法测定游离水及结晶水(限度≤5.0%)
3.残留溶剂检测:GC法测定甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)等有机溶剂残留
4.重金属检测:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤0.5ppm)、砷(≤2ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤100CFU/g)
检测范围
1.原料药:硫酸黏菌素甲磺酸钠原粉及其合成中间体
2.预混剂:畜禽用预混合饲料添加剂(规格10%-50%)
3.注射制剂:复方注射液中的有效成分定量分析
4.饲料添加剂:配合饲料中药物有效成分及降解产物监测
5.残留监控样品:动物源性食品(肌肉/肝脏/肾脏)中药物残留量检测
检测方法
1.HPLC法:参照《中国兽药典》2020版通则0512,采用C18色谱柱(4.6250mm,5μm),流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-乙腈梯度洗脱
2.GC-MS法:依据GB/T20746-2006测定有机溶剂残留,DB-624毛细管柱(30m0.32mm1.8μm)
3.ICP-MS法:按照GB5009.268-2016进行重金属多元素同步分析
4.微生物培养法:执行ISO7937:2004标准进行需氧菌计数
5.ELISA快速筛查法:参照SN/T1966-2007开展现场初筛检测
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长210nm),用于主成分定量分析
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:配置TriPlusRSH自动进样器,实现残留溶剂精准测定
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:配备S10自动进样器,完成痕量重金属检测
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:库仑法模式测量精度达0.1μgH2O
5.BioTekSynergyH1酶标仪:支持ELISA法快速筛查的吸光度测量(波长450/630nm)
6.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg,满足精密称量需求
7.MemmertHPP110恒温培养箱:温度控制精度0.3℃,用于微生物培养
8.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱:配合UPLC系统进行代谢产物鉴定
9.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:分析无机阴离子杂质含量
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:提供ISOClass5洁净环境进行微生物实验