碘吡啶酮乙酸钠检测

检测项目

1.主成分含量测定：HPLC法测定有效成分≥98.5%（w/w）
2.pH值测试：1%水溶液pH范围6.0-7.5（25℃）
3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.5%（w/w）
4.重金属残留：铅≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB15979-2002）

检测范围

1.医药中间体原料药批次检验
2.医用器械表面消毒剂成品
3.实验室合成对照品验证
4.工业级防腐剂原料筛选
5.化妆品添加剂合规性测试

检测方法

1.含量测定：GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》
2.杂质分析：ISO11358-1:2022《塑料热重分析法》
3.重金属检测：ASTME1613-12《电感耦合等离子体质谱法》
4.微生物检验：GB/T7918.1-2021《化妆品微生物标准检验方法》
5.稳定性测试：ICHQ1A(R2)《新原料药稳定性试验指导原则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（主成分定量）
2.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪（热稳定性测试）
3.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（光谱验证）
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素分析）
5.SartoriusMA35水分测定仪（快速水分检测）
6.ThermoScientificOrionStarA329pH计（溶液酸碱度测试）
7.BinderKBF720恒温恒湿箱（加速稳定性试验）
8.MerckMillipore微生物限度检测系统（无菌环境培养）
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（离子浓度测定）
10.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪（结构确证）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"碘吡啶酮乙酸钠检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。