检测项目
1.拉伸强度:纵向≥20MPa/横向≥18MPa(GB/T1040.3)
2.撕裂强度:梯形试样≥40N/mm(ASTMD624)
3.耐磨性能:Taber磨耗量≤50mg/1000转(ISO5470-1)
4.耐折性能:MIT法≥50,000次无裂纹(GB/T139)
5.透湿率:≥3000g/m24h(ISO2528)
6.溶出物检测:重金属总量≤10μg/g(USP<661>)
7.密封完整性:爆破压力≥0.3MPa(ASTMF2054)
检测范围
1.聚氨酯基拟皮胶囊衣(厚度0.05-0.15mm)
2.硅胶复合膜胶囊衣(多层共挤结构)
3.羟丙甲纤维素(HPMC)肠溶衣
4.聚乙烯醇(PVA)缓释包衣
5.Eudragit系列功能型薄膜衣
检测方法
1.机械性能测试:ASTMD412(拉伸)、ASTMD1938(撕裂)
2.阻隔性能测试:ISO15105-2(透氧)、GB/T1037(透湿)
3.化学安全性测试:GB/T16886.7(溶出物)、CPSC-CH-C1001-09.3(重金属)
4.热封强度测试:ASTMF88/F88M-15
5.表面特性分析:ISO4287(粗糙度)、GB/T14216(润湿角)
6.微生物屏障测试:ASTMF1608
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:配备10N-5kN载荷传感器
2.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪:测量范围0.005-10000cc/mday
3.Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪:检出限达0.01μg/L
4.Taber5135耐磨试验机:CS-10磨轮/1000g载荷配置
5.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统:温度控制0.5℃
6.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜:Z轴分辨率1nm
7.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪:4000-400cm⁻扫描范围
8.SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg
9.Elcometer456接触角测量仪:自动影像分析系统
10.QualitestCT30爆破测试仪:压力范围0-600kPa