拟皮胶囊衣检测

检测项目

1.拉伸强度：纵向≥20MPa/横向≥18MPa（GB/T1040.3）
2.撕裂强度：梯形试样≥40N/mm（ASTMD624）
3.耐磨性能：Taber磨耗量≤50mg/1000转（ISO5470-1）
4.耐折性能：MIT法≥50,000次无裂纹（GB/T139）
5.透湿率：≥3000g/m24h（ISO2528）
6.溶出物检测：重金属总量≤10μg/g（USP<661>）
7.密封完整性：爆破压力≥0.3MPa（ASTMF2054）

检测范围

1.聚氨酯基拟皮胶囊衣（厚度0.05-0.15mm）
2.硅胶复合膜胶囊衣（多层共挤结构）
3.羟丙甲纤维素（HPMC）肠溶衣
4.聚乙烯醇（PVA）缓释包衣
5.Eudragit系列功能型薄膜衣

检测方法

1.机械性能测试：ASTMD412（拉伸）、ASTMD1938（撕裂）
2.阻隔性能测试：ISO15105-2（透氧）、GB/T1037（透湿）
3.化学安全性测试：GB/T16886.7（溶出物）、CPSC-CH-C1001-09.3（重金属）
4.热封强度测试：ASTMF88/F88M-15
5.表面特性分析：ISO4287（粗糙度）、GB/T14216（润湿角）
6.微生物屏障测试：ASTMF1608

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：配备10N-5kN载荷传感器
2.MOCONOX-TRAN2/22透氧仪：测量范围0.005-10000cc/mday
3.Agilent7890B/5977BGC-MS联用仪：检出限达0.01μg/L
4.Taber5135耐磨试验机：CS-10磨轮/1000g载荷配置
5.LabthinkW3/330水蒸气透过率测试系统：温度控制0.5℃
6.KeyenceVK-X3000激光共聚焦显微镜：Z轴分辨率1nm
7.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：4000-400cm⁻扫描范围
8.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg
9.Elcometer456接触角测量仪：自动影像分析系统
10.QualitestCT30爆破测试仪：压力范围0-600kPa

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"拟皮胶囊衣检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。