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概述:检测项目1.静态弯曲强度测试:最大载荷≥5000N,挠度变形量≤3mm2.疲劳寿命验证:循环载荷200-2000N,频率5Hz,循环次数≥110^6次3.锁定螺钉扭矩保持力:初始扭矩4.5Nm,衰减率≤15%4.表面粗糙度分析:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)5.材料成分光谱检测:Ti6Al4VELI合金Al含量5.5-6.5%,V含量3.5-4.5%6.显微组织观察:α+β相占比≥95%,晶粒度等级≥8级7.耐腐蚀性测试:0.9%NaCl溶液浸泡30天,腐蚀速率≤0.002mm/
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.静态弯曲强度测试:最大载荷≥5000N,挠度变形量≤3mm
2.疲劳寿命验证:循环载荷200-2000N,频率5Hz,循环次数≥110^6次
3.锁定螺钉扭矩保持力:初始扭矩4.5Nm,衰减率≤15%
4.表面粗糙度分析:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)
5.材料成分光谱检测:Ti6Al4VELI合金Al含量5.5-6.5%,V含量3.5-4.5%
6.显微组织观察:α+β相占比≥95%,晶粒度等级≥8级
7.耐腐蚀性测试:0.9%NaCl溶液浸泡30天,腐蚀速率≤0.002mm/年
1.钛合金TC4(Grade5)接骨板
2.医用不锈钢316L接骨板
3.钴铬钼合金(CoCrMo)接骨板
4.多孔结构3D打印接骨板(孔径300-800μm)
5.解剖型预塑形接骨板(曲率半径匹配度≥98%)
6.表面羟基磷灰石涂层接骨板(涂层厚度50-150μm)
国际标准:
ASTMF382-17(金属接骨板四点弯曲试验)
ISO5832-11:2019(外科植入物钛合金材料要求)
ISO14602:2010(非有源外科植入物通用要求)
国家标准:
GB/T13810-2017(外科植入物用钛及钛合金加工材)
GB/T16886.1-2022(医疗器械生物学评价第1部分)
YY/T0342-2020(外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定)
YY/T0662-2020(外科植入物金属接骨板专用要求)
1.Instron8874万能材料试验机:载荷范围25kN,配备三点/四点弯曲夹具
2.MTS810液压伺服疲劳试验机:动态载荷5000N,频率范围0.01-100Hz
3.ZEISSAxioImagerM2m金相显微镜:5000倍放大倍数,配备EBSD电子背散射衍射系统
4.BrukerG8GALILEO直读光谱仪:可测元素范围Be-U,精度0.001%
5.TaylorHobsonFormTalysurfi-Series轮廓仪:垂直分辨率0.8nm,Ra测量重复性1%
6.StereoScan360三维扫描仪:精度5μm/m,支持逆向工程建模
7.GamryReference600+电化学工作站:极化电阻测量精度1μΩcm
8.ShimadzuHMV-G21显微硬度计:载荷范围10gf-2kgf,符合ISO6507标准
9.LabView数据采集系统:同步采集16通道信号,采样率1MHz
10.ClimatsC+环境试验箱:温度范围-70℃~180℃,湿度控制精度1%RH
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"肱骨近端锁定接骨板外侧检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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