乙酰羟色胺检测概述:检测项目1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%)2.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2%)3.残留溶剂:GC-MS法检测乙醇(≤500ppm)、丙酮(≤50ppm)4.重金属指标:ICP-OES法测定铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)检测范围1.医药级原料药及制剂2.食品添加剂与营养补充剂3.化妆品原料中的活性成分4.生物样本中的代谢产物分析5.工业中间体质量控制检测方法1.HPLC法:ASTME186
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1.纯度分析:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%)
2.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2%)
3.残留溶剂:GC-MS法检测乙醇(≤500ppm)、丙酮(≤50ppm)
4.重金属指标:ICP-OES法测定铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)
1.医药级原料药及制剂
2.食品添加剂与营养补充剂
3.化妆品原料中的活性成分
4.生物样本中的代谢产物分析
5.工业中间体质量控制
1.HPLC法:ASTME1867-2021/GB/T2921-2018
2.GC-MS法:ISO16000-6:2021/GB/T32477-2016
3.ICP-OES法:USP<233>/GB5009.268-2016
4.微生物检验:ISO4833-1:2013/GB4789.2-2022
5.稳定性测试:ICHQ1A(R2)加速试验方案
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(纯度分析)
2.MettlerToledoXPR205水分测定仪(微量水分检测)
3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(残留溶剂分析)
4.PerkinElmerAvio550ICP-OES光谱仪(重金属检测)
5.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystemMBT200(微生物培养)
6.Metrohm917Coulometer(卡尔费休滴定)
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计(紫外鉴别)
8.BinderKBF720恒温恒湿箱(稳定性试验)
9.MettlerToledoXSE205电子天平(精密称量)
10.BioTekSynergyH1酶标仪(生物活性测试)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与乙酰羟色胺检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。