胎盘组织液检测

检测项目

1.无菌检查：采用薄膜过滤法检测需氧菌/厌氧菌及真菌污染（检出限≤1CFU/10mL）

2.内毒素测定：鲎试剂动态浊度法（定量限0.005-50EU/mL）

3.蛋白质含量：Lowry法测定总蛋白（精度0.1mg/mL）

4.氨基酸组成分析：HPLC法测定18种必需氨基酸（相对偏差≤2%）

5.重金属残留：ICP-MS检测铅/镉/汞/砷（检出限0.01-0.1μg/kg）

检测范围

1.人源胎盘组织液冻干制剂

2.动物源性胎盘提取物（牛/羊/猪胎盘）

3.生物医用材料复合型胎盘组织液

4.化妆品级胎盘素原料液

5.细胞培养基添加用胎盘水解液

检测方法

GB/T14233.2-2021医用输液器具检验方法

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价

USP<85>细菌内毒素测试规范

GB5009.268-2016食品中多元素测定

EP2.6.14欧洲药典蛋白质含量测定法

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（波长范围340-850nm）

2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（C18色谱柱）

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS（四级杆碰撞池技术）

4.SartoriusBiostatB-DCUII生物反应器（在线DO/pH监测）

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计（带宽0.1-5nm可调）

6.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.001）

7.BioTekELx808洗板机（8通道独立分配）

8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统（电阻率18.2MΩcm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"胎盘组织液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。