检测项目

1.旋转扭矩测试：测量假体在0.5-5.0Nm扭矩范围内的旋转阻力

2.轴向压缩疲劳试验：模拟人体步态载荷（500-2500N），完成≥500万次循环测试

3.材料硬度分析：钴铬钼合金部件维氏硬度需≥400HV10

4.表面粗糙度检测：关节面Ra值≤0.05μm，非接触区Ra≤0.8μm

5.铰链间隙测量：活动间隙公差0.05mm（屈曲0-120范围内）

6.涂层结合强度测试：羟基磷灰石涂层结合力≥22MPa

检测范围

1.钛合金基体及表面处理层

2.钴铬钼合金旋转铰链组件

3.超高分子量聚乙烯衬垫

4.316L不锈钢固定螺钉

5.氧化铝陶瓷-金属复合界面

6.PEEK聚合物缓冲部件

检测方法

ASTMF2722-08(2021)膝关节假体疲劳试验标准

ISO21536:2021非骨水泥型膝关节置换系统性能要求

GB/T19701-2021外科植入物用超高分子量聚乙烯制品

GB23102-2021外科植入物金属材料第4部分：钴铬钼铸造合金

ISO7207-1:2023人工关节部件几何特性测量规范

检测设备

1.Instron8874伺服液压疲劳试验机：轴向载荷5kN，频率0.1-30Hz

2.ZwickRoellZHU2.5扭转试验机：最大扭矩50Nm，角度分辨率0.001

3.MitutoyoCRYSTA-ApexS坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.01nm

5.ShimadzuHMV-G21ST显微硬度计：载荷范围10gf-2kgf

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察

7.CMT电子万能试验机：载荷精度0.5%FS（0.4级）

8.Elcometer506涂层测厚仪：分辨率1μm（0-2000μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与全膝关节旋转铰链型检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。