检测项目
纯度测定:气相色谱法(GC-FID),检测限≥99.5%,相对标准偏差(RSD)≤0.3%
水分含量:卡尔费休库仑法,检测范围0.001%-5%,误差±0.0005%
酸度/碱度:电位滴定法(pH 4.0-9.0),精度±0.02 pH单位
残留溶剂:顶空-GC/MS法,甲苯≤50ppm,甲醇≤300ppm(USP<467>标准)
重金属检测:ICP-MS法,铅≤10ppm,砷≤3ppm,汞≤1ppm(ICH Q3D标准)
检测范围
医药中间体:原料药合成用环丙基甲胺纯度≥99.8%
农药制剂:杀虫剂/除草剂中杂质总量≤0.5%
工业溶剂:电子级溶剂水分≤0.01%
实验室试剂:分析纯级别重金属残留≤5ppm
化工原料:批量生产样品酸度(以HCl计)≤0.05%
检测方法
气相色谱法:ASTM D7796-17《有机化合物纯度测定标准》
液相色谱法:GB/T 9722-2020《化学试剂气相色谱法通则》
水分测定:ISO 760-2022《卡尔费休法测定水分》/GB/T 6283-2020
重金属检测:USP<233>元素杂质检测/GB/T 33078-2016
酸碱滴定:ASTM E29-2021《电位滴定标准方法》
检测设备
气相色谱仪:Agilent 7890B,配备FID检测器,柱温箱精度±0.1℃
液相色谱仪:Waters ACQUITY UPLC H-Class,波长范围190-900nm
卡尔费休水分仪:Metrohm 899 Coulometer,分辨率0.1μg H2O
电感耦合等离子体质谱:PerkinElmer NexION 2000,检出限0.1ppt
自动电位滴定仪:Mettler Toledo T50,电极精度±0.1mV