检测项目

1.胃泌素浓度测定：采用化学发光法检测范围0-500pg/mL，灵敏度≤2pg/mL

2.尿素氮定量分析：酶偶联法测量范围1.0-100mg/dL，分辨率0.1mg/dL

3.肌酐同步检测：Jaffe反应法线性范围0.2-25mg/dL，CV值＜3%

4.pH值稳定性测试：电极法测量精度0.01pH单位（4.5-8.0区间）

5.钠离子浓度测定：离子选择电极法量程10-200mmol/L，误差1.5%

检测范围

1.临床尿液样本（24小时尿/晨尿/随机尿）

2.胃液提取物（经离心过滤处理样本）

3.含尿素酶抑制剂的药物制剂

4.消化道疾病诊断试剂盒校准品

5.功能性食品添加剂原料

检测方法

ASTME2520-21《生物样本中氮代谢物测定标准规程》

ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》

GB/T37868-2019《尿液标本采集与处理规范》

WS/T348-2011《尿液标本的保存及运输指南》

YY/T1728-2020《体外诊断试剂稳定性评价通用要求》

检测设备

1.Cobas8000全自动生化分析仪：模块化系统支持同步完成电解质/酶学/代谢物检测

2.ADVIACentaurXP化学发光免疫分析仪：配备专用胃泌素检测试剂盒

3.ThermoScientificOrionStarA211pH计：三复合电极支持微体积样本测量

4.Hitachi7600系列全自动生化仪：搭载双波长比色系统（340-700nm）

5.Eppendorf5430R高速冷冻离心机：最大RCF30,130g（转子FA-45-30-11）

6.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：支持Na+/K+/Cl-同步测定

7.SartoriusCubisMSA分析天平：量程220g/精度0.01mg（符合ISO17025）

8.MemmertINCOmed恒温培养箱：温度控制精度0.1℃（15-60℃）