检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%，色谱柱C182504.6mm）
2.有关物质：检测N4-乙酰基代谢物等7种已知杂质（限度≤0.5%，梯度洗脱程序）
3.溶出度：片剂在pH6.8磷酸盐缓冲液中45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm）
4.水分测定：卡尔费休法测定水分含量（限度≤1.0%）
5.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
检测范围
1.柳氮磺嘧啶原料药（化学纯度≥99.5%）
2.口服片剂（规格500mg/片）
3.肠溶片（包衣增重3%-5%）
4.栓剂（基质为半合成脂肪酸甘油酯）
5.混悬液（粒径D90≤50μm）
检测方法
1.含量测定：ChP2020二部通则0512HPLC法
2.杂质分析：USP43-NF38S8章梯度洗脱法
3.溶出度测试：ISO13643:2017通则第二法
4.重金属检测：GB/T5009.74-2014原子吸收光谱法
5.水分测定：EP10.02.5.12卡尔费休库仑法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（四元泵+DAD检测器）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
3.SotaxAT7Smart溶出仪（8杯位自动取样）
4.Metrohm851Titrando库仑法水分仪（分辨率0.1μg）
5.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（火焰/石墨炉双模式）
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（测量范围0.01-3500μm）
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪（电导检测器）
8.MettlerToledoXPR6U超微量天平（分辨率0.1μg）