检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定D-氨基葡萄糖盐酸盐/硫酸盐含量（≥98.5%）

2.水分含量：卡尔费休滴定法（≤1.0%）

3.硫酸盐/氯化物残留：离子色谱法（≤0.5%）

4.重金属限量：ICP-MS法（铅≤3ppm、砷≤2ppm）

5.旋光度测定：自动旋光仪（+47.5~+49.5）

6.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g

检测范围

1.医药级原料药（关节健康补充剂原料）

2.保健食品成品（片剂/胶囊/口服液）

3.海洋生物提取物（甲壳类动物来源粗品）

4.医用注射级软骨素复合制剂

5.宠物营养强化剂（关节护理配方）

6.化妆品用氨基葡萄糖衍生物

检测方法

1.HPLC法：GB/T20365-2006《硫酸氨基葡萄糖含量测定》

2.红外光谱鉴别：USP42-NF37通则〈197K〉

3.炽灼残渣测定：ChP2020通则0841

4.微生物检验：ISO11737-1:2018生物负载测定

5.元素分析：ASTMD5291-21等离子体质谱法

6.比旋度测定：EP10.0通则2.2.7偏振光法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）

2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪（微量水分测定）

3.ThermoiCAPRQICP-MS（重金属痕量分析）

4.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR（结构确证）

5.MettlerToledoXPR6微量天平（精密称量）

6.Sartorius微生物培养系统（菌落计数）

7.AntonPaarMCP5100全自动旋光仪（光学活性测定）

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（紫外鉴别）

9.MilestoneETHOSUP微波消解仪（前处理系统）

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作）