检测项目
1.盐酸羟基喹唑含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1μg/mL
2.杂质谱分析：包括单杂、总杂及未知杂质鉴定，检出限≤0.05%
3.水分含量测定：卡尔费休法（KF），精度0.02%
4.溶解度测试：水、乙醇等溶剂中溶解度测定（25℃0.5℃）
5.pH值测定：1%水溶液pH范围6.0-7.5
检测范围
1.医药原料药及制剂中活性成分分析
2.化工合成中间体质量控制
3.生物样本中代谢产物追踪
4.环境水体残留物监测
5.食品接触材料迁移量测试
检测方法
1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512及ISO13837:2018
2.GC-MS法：ASTMD8144-18用于挥发性杂质分析
3.紫外分光光度法：GB/T9721-2006定量分析标准
4.离子色谱法：GB/T31197-2014无机杂质检测
5.热重分析法：ISO11358:2022测定热稳定性
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation软件
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：EI/CI双电离源配置
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O
4.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计：波长范围190-1100nm
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度范围25-1600℃
6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：电导检测器精度0.1nS/cm
7.SartoriusCPA225D分析天平：量程220g/0.01mg
8.HACHHQ40D多参数水质分析仪：pH/电导率/溶解氧同步测量
9.BUCHIB-300全自动熔点仪：温度精度0.1℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm