


概述:检测项目1.维生素B1含量测定:采用HPLC法(检测限0.5μg/mL),定量范围0.5-100μg/mL2.pH值测定:符合《中国药典》pH范围3.5-6.5要求(25℃0.5)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/mL,霉菌酵母菌≤10cfu/mL4.重金属残留:铅≤0.5ppm,镉≤0.2ppm(ICP-MS法)5.可见异物检查:≥10μm微粒数≤6000个/支(光阻法)检测范围1.单方维生素注射液(如维生素C注射液、维生素B6注射液)2.复合维生素注射液(如B族维生素复方制剂)3.注射用冻干
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.维生素B1含量测定:采用HPLC法(检测限0.5μg/mL),定量范围0.5-100μg/mL
2.pH值测定:符合《中国药典》pH范围3.5-6.5要求(25℃0.5)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/mL,霉菌酵母菌≤10cfu/mL
4.重金属残留:铅≤0.5ppm,镉≤0.2ppm(ICP-MS法)
5.可见异物检查:≥10μm微粒数≤6000个/支(光阻法)
1.单方维生素注射液(如维生素C注射液、维生素B6注射液)
2.复合维生素注射液(如B族维生素复方制剂)
3.注射用冻干粉针剂(如注射用维生素B1)
4.原料药级水溶性维生素(纯度≥99.5%)
5.药用辅料及包装材料(如安瓿瓶浸出物检测)
GB/T5009.84-2016食品中维生素B1的测定(HPLC法扩展应用)
ISO20633:2015注射剂中金属杂质测定规范
《中国药典》2020年版四部通则1101pH值测定法
ASTME2941-21注射剂微粒污染测试标准
GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法第1部分:化学分析方法
Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH(温度补偿0.1℃)
PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限≤0.01ppb(RF功率1600W)
PAMASSVSS-C液体颗粒计数器:粒径通道0.5-200μm(流速50mL/min)
SartoriusMB360微生物培养箱:温度控制30-35℃0.5℃(湿度≥80%)
ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm(带宽1nm)
CEMMARS6微波消解仪:温度范围0-300℃(压力100bar)
MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"水溶性维生素针检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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