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水溶性维生素针检测

  • 原创
  • 98
  • 2025-05-28 15:47:01
  • 文章作者:实验室工程师
  • 工具:自主研发AI智能机器人

概述:检测项目1.维生素B1含量测定:采用HPLC法(检测限0.5μg/mL),定量范围0.5-100μg/mL2.pH值测定:符合《中国药典》pH范围3.5-6.5要求(25℃0.5)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/mL,霉菌酵母菌≤10cfu/mL4.重金属残留:铅≤0.5ppm,镉≤0.2ppm(ICP-MS法)5.可见异物检查:≥10μm微粒数≤6000个/支(光阻法)检测范围1.单方维生素注射液(如维生素C注射液、维生素B6注射液)2.复合维生素注射液(如B族维生素复方制剂)3.注射用冻干

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检测项目

1.维生素B1含量测定:采用HPLC法(检测限0.5μg/mL),定量范围0.5-100μg/mL

2.pH值测定:符合《中国药典》pH范围3.5-6.5要求(25℃0.5)

3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10cfu/mL,霉菌酵母菌≤10cfu/mL

4.重金属残留:铅≤0.5ppm,镉≤0.2ppm(ICP-MS法)

5.可见异物检查:≥10μm微粒数≤6000个/支(光阻法)

检测范围

1.单方维生素注射液(如维生素C注射液、维生素B6注射液)

2.复合维生素注射液(如B族维生素复方制剂)

3.注射用冻干粉针剂(如注射用维生素B1)

4.原料药级水溶性维生素(纯度≥99.5%)

5.药用辅料及包装材料(如安瓿瓶浸出物检测)

检测方法

GB/T5009.84-2016食品中维生素B1的测定(HPLC法扩展应用)

ISO20633:2015注射剂中金属杂质测定规范

《中国药典》2020年版四部通则1101pH值测定法

ASTME2941-21注射剂微粒污染测试标准

GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法第1部分:化学分析方法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH(温度补偿0.1℃)

PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限≤0.01ppb(RF功率1600W)

PAMASSVSS-C液体颗粒计数器:粒径通道0.5-200μm(流速50mL/min)

SartoriusMB360微生物培养箱:温度控制30-35℃0.5℃(湿度≥80%)

ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm(带宽1nm)

CEMMARS6微波消解仪:温度范围0-300℃(压力100bar)

MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"水溶性维生素针检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

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