低过敏性原料筛查分析

检测项目

1.潜在致敏蛋白筛查：分子量分布、等电点、二级结构、热稳定性、酶解耐受性、交叉致敏潜力、表位映射、IgE结合活性。

2.残留溶剂测定：甲醇、乙醇、异丙醇、正己烷、环己烷、苯、甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、丙酮、丁酮、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、1,4-二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮。

3.重金属含量：铅、镉、汞、砷、锑、镍、钴、铬、铜、锌、银、钡、硒、钼、锡、铝、锰、铁、钛、锆、铍、钒、铀、钍、镭。

4.防腐剂致敏原：甲基异噻唑啉酮、甲基氯异噻唑啉酮、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、脱氢乙酸、布罗波尔、咪唑烷基脲、重氮烷基脲、季铵盐-15、DMDM乙内酰脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、氯苯甘醚、三氯生、三氯卡班。

5.香精香料致敏原：欧盟化妆品法规列明26种、邻苯二甲酸酯类、多环麝香、硝基麝香、合成檀香油、柠檬烯、芳樟醇、香茅醇、香叶醇、肉桂醇、肉桂醛、羟基香茅醛、异丁香酚、丁香油酚、金合欢醇、苯甲酸苄酯、水杨酸苄酯、茴香醇、苯甲醇、秘鲁香脂、松香酸、松香醇。

6.生物毒素：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、T-2毒素、HT-2毒素、展青霉素、链格孢毒素、麦角生物碱、细菌内毒素、金黄色葡萄球菌肠毒素、铜绿假单胞菌外毒素、志贺样毒素、蜡样芽孢杆菌毒素。

7.农药残留：有机氯、有机磷、氨基甲酸酯、拟除虫菊酯、新烟碱、三唑类、苯氧羧酸类、磺酰脲类、三嗪类、酰胺类、二硝基苯胺类、吡啶类、喹啉类、苯甲酰脲类、微生物源农药、植物源农药、熏蒸剂、除草剂、杀菌剂、杀螨剂、杀鼠剂。

8.抗生素残留：β-内酰胺类、四环素类、大环内酯类、氨基糖苷类、氯霉素类、磺胺类、喹诺酮类、硝基咪唑类、林可酰胺类、多肽类、截短侧耳素类、聚醚离子载体类、硝基呋喃代谢物。

9.植物源高风险组分：芹菜素、香豆素、补骨脂素、呋喃香豆素、小檗碱、马兜铃酸、吡咯里西啶生物碱、氰苷、皂苷、鞣质、蒽醌、强心苷、毒蛋白、凝集素、酶抑制剂、挥发油致敏组分。

10.动物源高风险组分：牛血清白蛋白、卵白蛋白、乳铁蛋白、酪蛋白、乳清蛋白、明胶、胶原蛋白、弹性蛋白、角蛋白、胎盘提取物、蜗牛分泌物、蜂毒、蛇毒、蚕丝蛋白、甲壳素、壳聚糖、鲨鱼软骨素、鱼精蛋白、海洋生物活性肽。

11.细胞毒性评估：角质形成细胞相对增殖率、成纤维细胞相对增殖率、中性红摄取、乳酸脱氢酶释放、线粒体脱氢酶活性、细胞膜完整性、氧化应激指标、炎症因子释放、细胞凋亡率、坏死率。

12.皮肤致敏体外替代：直接肽反应试验、角质细胞荧光素报告基因试验、人细胞系激活试验、髓样树突状细胞活化试验、细胞因子指纹图谱、转录组学标志物、表观遗传修饰、角质屏障蛋白表达、紧密连接蛋白表达。

13.3D重建human表皮模型：组织活力、组织学结构、屏障功能、炎症浸润、细胞因子谱、紧密连接完整性、脂质组学、蛋白组学、代谢组学、免疫荧光定位。

14.人体封闭斑贴试验：24小时、48小时、72小时、96小时观察、红斑、水肿、丘疹、水疱、糜烂、脱屑、色素沉着、主观刺痛、主观瘙痒、视觉评分、仪器测量经皮水分流失、血红素指数、角质层含水量。

15.光毒性/光过敏：紫外吸收光谱、3T3中性红摄取光毒性试验、重组人皮肤模型光毒性、光斑贴试验、紫外诱导红斑、最小红斑量、光诱导色素沉着、活性氧自由基、DNA光加合物。

检测范围

1.化妆品成品：洁面、化妆水、乳液、面霜、精华、防晒、粉底、遮瑕、眼影、眼线、睫毛膏、眉笔、唇膏、唇釉、腮红、高光、修容、香水、发用产品、脱毛产品、指甲产品、面膜、贴类、喷雾、滚珠、走珠、棒状、笔状、气垫、粉饼、散粉、油类、凝胶、啫喱、膏霜、蜡基、乳化体、两相、三相、冻干、微针、微晶。

2.化妆品原料：油脂、蜡、脂肪酸、脂肪醇、酯类、硅油、硅弹性体、表面活性剂、乳化剂、增稠剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、着色剂、颜料、珠光剂、填充剂、保湿剂、角质调理剂、美白剂、抗皱剂、防晒剂、植物提取物、发酵产物、合成多肽、重组蛋白、动物组织提取物、海洋生物提取物、矿物提取物、纳米材料、微胶囊、脂质体、环糊精包合物、离子液体、超分子凝胶。

3.医疗器械敷料：创面敷料、水胶体、水凝胶、泡沫敷料、藻酸盐敷料、银离子敷料、硅胶敷料、透明膜、生物纤维素、胶原敷料、壳聚糖敷料、透明质酸敷料、抗菌敷贴、疤痕贴、退热贴、冷敷贴、暖敷贴、电极贴、导电凝胶、超声耦合剂、齿科材料、骨科植入涂层、缝合线、手术胶、止血材料、介入导管、球囊、支架涂层、人工皮肤、人工角膜、人工血管。

4.卫生用品：卫生巾、卫生护垫、经期裤、纸尿片、纸尿裤、拉拉裤、成人失禁裤、湿巾、干巾、柔巾、化妆棉、面膜基布、乳垫、围兜、口水巾、消毒湿巾、抗菌湿巾、婴幼儿湿巾、卸妆湿巾、家用清洁湿巾、宠物湿巾、医用湿巾、镜片擦拭湿巾、屏幕湿巾。

5.母婴用品：婴儿面霜、婴儿乳液、婴儿油、婴儿爽身粉、护臀膏、抚触油、洗发沐浴二合一、奶瓶清洗剂、玩具清洗剂、奶嘴、牙胶、围嘴、抱被、婴儿衣物洗涤剂、柔顺剂、消毒喷雾、空气净化凝胶、婴儿香氛、婴儿洗衣液、洗衣皂、尿布皂、奶瓶刷、吸管刷、果蔬清洁剂。

6.功能性食品及原料：蛋白粉、肽粉、氨基酸、益生菌、益生元、膳食纤维、植物甾醇、多酚、黄酮、花青素、胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、辅酶Q10、Omega-3、Omega-6、Omega-9、中链脂肪酸、磷脂、糖脂、神经酰胺、胶原蛋白肽、弹性蛋白肽、蛋壳膜肽、鱼胶原、牛胶原、猪胶原、鸡胶原、植物胶原、微生物发酵胶原、维生素、矿物质、酵素、发酵液、浓缩汁、冻干粉、微胶囊粉、油悬液、乳液、凝胶糖果、软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、口服液、饮料、乳品、酸奶、奶酪、冰淇淋、巧克力、糖果、代餐棒、能量棒。

7.宠物护理用品：宠物香波、护毛素、干洗粉、除臭喷雾、耳部清洁液、眼部清洁液、足部护理霜、驱虫滴剂、驱虫喷雾、洁齿凝胶、洁齿喷雾、玩具消毒剂、环境消毒剂、猫砂、尿垫、宠物湿巾、宠物尿布、功能性零食、营养膏、皮毛营养剂、关节保健剂、免疫调节剂。

8.家用及公共设施清洁剂：洗衣液、洗衣粉、洗衣凝珠、柔顺剂、衣物消毒液、厨房清洁剂、油污净、炉灶净、水垢去除剂、浴室清洁剂、马桶清洁剂、玻璃清洁剂、地板清洁剂、家具护理蜡、抗菌洗手液、免洗洗手液、泡沫洗手液、自动感应洗手液、公共场所分配器内料。

9.纺织及皮革助剂：染料、固色剂、匀染剂、渗透剂、柔软剂、抗静电剂、防水剂、防油剂、阻燃剂、抗菌整理剂、防螨整理剂、芳香微胶囊、凉感整理剂、暖感整理剂、紫外线吸收整理剂、胶原蛋白整理剂、丝蛋白整理剂、植物提取物整理剂、皮革涂饰剂、皮革加脂剂、皮革鞣剂、合成鞣剂、金属络合染料、荧光增白剂。

10.环境友好型新材料：生物降解塑料、聚乳酸、聚羟基脂肪酸酯、淀粉基塑料、纤维素膜、壳聚糖膜、蛋白膜、海藻酸钠膜、可降解微珠、可降解微胶囊、植物纤维微球、木质素微球、环糊精金属有机框架、生物基增塑剂、生物基抗氧化剂、天然来源表面活性剂、生物酶制剂、微生物菌剂、光催化材料、吸附材料、絮凝材料。

检测标准

国际标准：

ISO16128-1:2016、ISO16128-2:2017、ISO29621:2021、ISO10993-5:2009、ISO10993-10:2021、ISO10993-23:2021、ISO21427-1:2022、ISO18416:2021、ISO16219:2021、ISO21392:2021、ISO29661:2022、ISO10993-12:2021、ISO18369-3:2017、ISO24444:2019、ISO24442:2020。

国家标准：

GB/T39946-2021、GB/T39993-2021、GB/T37625-2019、GB/T34856-2017、GB/T33308-2016、GB/T33309-2016、GB/T33310-2016、GB/T7917-2022、GB/T7918-2022、GB/T7919-2022、GB/T22728-2008、GB/T22729-2008、GB/T22730-2008、GB/T22731-2008、GB/T30927-2014。

检测设备

1.超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪：实现非靶向筛查与精确质量测定，质量精度小于1ppm，分辨率大于40000，可完成致敏原、农药、抗生素、生物毒素等同时筛查。

2.电感耦合等离子体串联质谱仪：对重金属及微量元素进行ppt级定量，碰撞反应池消除多原子干扰，适用于镍、钴、铬、砷、铅、镉等致敏金属。

3.气相色谱-三重四极杆质谱仪：配备电子轰击源与化学电离源，用于残留溶剂、香精香料致敏原、防腐剂、农药、矿物油烃类定量。

4.基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱仪：快速鉴定蛋白质、多肽分子量及序列，结合生物信息学预测IgE表位，适用于潜在致敏蛋白筛查。

5.全二维气相色谱-高分辨质谱仪：对复杂香精样品进行二维分离，峰容量大于2000，可分离同分异构致敏香料。

6.超高效合相色谱仪：使用超临界二氧化碳为流动相，对热不稳定、易氧化香料无溶剂残留分离，提高检测灵敏度。

7.实时直接分析-高分辨质谱仪：无需前处理直接分析固体表面致敏原，适用于面膜布、尿不湿、纺织品表面迁移物快速筛查。

8.多功能酶联免疫斑点分析仪：实现细胞因子多重检测，单孔可检测32种细胞因子，用于体外致敏模型炎症因子谱分析。

9.高内涵成像系统：自动化拍摄96孔板3D皮肤模型，同步获取组织活力、屏障蛋白、炎症浸润、细胞凋亡图像，软件自动评分。

10.经皮水分流失测试仪：基于扩散原理，探头温度恒定30℃，相对湿度40%，用于封闭斑贴试验前后屏障功能定量。

11.多探头皮肤测试平台：集成血红素指数、黑色素指数、角质层含水量、皮脂分泌量、pH值、温度、弹性，实现斑贴试验多参数同步采集。

12.紫外-可见-近红外分光光度计：波长范围190-3300nm，扫描速度小于0.1s，用于防晒剂、光敏剂、抗氧化剂光谱扫描。

13.差示扫描量热仪：温度范围-90℃至600℃，灵敏度0.1μW，用于蛋白质热稳定性、液晶乳化剂相变、脂质体膜流动性研究。

14.动态光散射纳米粒度仪：检测范围0.3nm-10μm，可测量纳米乳液、脂质体、微胶囊粒径与Zeta电位，评估透皮性能及稳定性。

15.体外释放扩散仪：采用立式扩散池，32通道自动采样，温度32℃，转速100rpm，用于活性成分、致敏原释放曲线测定。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"低过敏性原料筛查分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。