中药质量检测分析

检测项目

1.性状鉴别：形状、颜色、气味、质地、断面特征、大小、表面纹理、水试反应、火试反应、杂质外观等。

2.显微鉴别：横切面组织、粉末特征、细胞形态、淀粉粒、草酸钙结晶、石细胞、纤维、导管、分泌组织、油细胞等。

3.理化鉴别：溶解度、相对密度、旋光度、折光率、pH值、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、挥发油、鞣质含量、泡沫指数、荧光反应等。

4.含量测定：有效成分含量、水分含量、浸出物含量、挥发油含量、总黄酮、总皂苷、生物碱、多糖、氨基酸、微量元素等。

5.安全性检测：重金属含量、农药残留、黄曲霉毒素、微生物限度、异常毒性、溶血性、刺激性、遗传毒性、过敏反应等。

6.杂质检查：外来杂质、异物、非药用部位、泥沙、虫蛀、霉变、金属异物、玻璃屑、塑料残留等。

7.稳定性测试：加速试验、长期试验、影响因素试验、光稳定性、热稳定性、湿稳定性、包装完整性、贮存条件、有效期评估等。

8.生物活性评价：抗菌活性、抗氧化活性、细胞毒性、免疫调节、抗炎作用、镇痛效果、血管扩张、代谢影响等。

9.指纹图谱分析：高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、薄层色谱指纹图谱、紫外光谱指纹图谱、红外光谱指纹图谱、质谱指纹图谱、核磁共振指纹图谱、色谱峰识别、相似度计算等。

10.包装材料检测：密封性、透气性、耐破性、迁移物、相容性、标签耐久性、防潮性能、抗压强度等。

11.原料药材鉴定：基源鉴定、产地鉴别、采收时间、加工方法、贮藏条件、真伪辨别、品种纯度、来源追溯等。

12.制剂质量检查：剂型特性、崩解时限、溶出度、含量均匀度、重量差异、装量差异、硬度、脆碎度、分散性等。

13.残留溶剂检测：甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、苯、甲苯、二甲苯、氯仿、乙醚、正己烷等。

14.放射性核素检测：铯-137、碘-131、锶-90、钍-232、铀-238、镭-226、钾-40、碳-14、氚、铅-210等。

15.基因毒性检测：Ames试验、微核试验、染色体畸变、DNA损伤、彗星试验、突变频率、修复能力等。

检测范围

人参、黄芪、当归、熟地黄、枸杞子、丹参、川芎、白芍、白术、茯苓、甘草、大黄、黄连、黄芩、栀子、金银花、连翘、板蓝根、夏枯草、麦冬、天冬、石斛、杜仲、牛膝、红花、桃仁、半夏、陈皮。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 18664、ISO 22000、ISO 15189、ISO/IEC 17025、WHO TRS 1010、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 13485、ISO 17034、ISO 17043。

国家标准：

GB/T 31743、GB/T 31744、GB/T 5009.11、GB/T 5009.12、GB/T 5009.15、GB/T 5009.17、GB/T 4789.2、GB/T 4789.3、GB/T 4789.4、GB/T 4789.5、GB/T 4789.10、GB/T 4789.15、GB/T 4789.30、GB/T 4789.35、GB/T 4789.38。

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于成分分析和含量测定；高分辨率，多种检测器可选，自动进样，温控系统。

2.气相色谱仪：用于挥发性成分分析；高灵敏度，毛细管柱，程序升温，质谱联用。

3.原子吸收光谱仪：检测重金属元素；石墨炉法，火焰法，背景校正。

4.紫外可见分光光度计：测量吸光度和浓度；波长范围宽，自动校准。

5.薄层色谱扫描仪：进行定性定量分析；点样精确，扫描快速，数据处理。

6.显微镜：观察显微特征；高倍镜，数码成像，图像分析。

7.电子天平：精确称量样品；高精度，防震设计，自动校准。

8.生化培养箱：进行微生物培养；温度控制，湿度调节，无菌环境。

9.稳定性试验箱：模拟贮存条件；温湿度控制，光照模拟，数据记录。

10.质谱仪：用于结构鉴定和定量；高分辨率，多种离子源，数据软件。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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