除颤仪测试

除颤仪测试针对体外/体内心脏除颤设备进行能量输出准确性、同步性能及安全性检测,依据GB 9706.8、YY 1079标准执行。核心指标涵盖释放能量、充电时间及患者漏电流,应用于急救及重症监护用除颤设备型式检验。

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检测项目

1. 释放能量(J,可调10-360J,误差±15%或±4J取大值)

2. 充电时间(s,从电源接通到360J充满≤15s)

3. 能量损失率(%,充电保持60s后损失≤5%)

4. 患者漏电流(μA,正常状态≤100,单一故障状态≤500)

5. 同步放电性能(ms,R波波峰后60ms内放电)

检测范围

1. 体外手动除颤器:双相波150-360J可调,急诊室用

2. 自动体外除颤器(AED):双相指数截断波150-200J

3. 体内除颤器:心外膜/心内膜电极,5-50J低能级

4. 除颤监护仪:带心电监护及记录功能一体机

5. 植入式心律转复除颤器(ICD):体内植入,0.1-36J

检测方法

1. GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求

2. YY 1079-2008 心脏除颤器和心脏除颤监护仪

3. IEC 60601-2-4:2010 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求

4. YY/T 1084-2015 医用除颤器除颤效能的测试方法

5. GB 9706.27-2005 心脏除颤器监护设备的安全要求

检测设备

1. 除颤器分析仪(IDA-6):测量能量0-500J,电阻50/75/100/125/150Ω可调

2. 多参数病人模拟器(Prosim 8):12导心电波形,仿真心电及起搏脉冲

3. 电气安全分析仪(ESA620):漏电流及耐压测试,符合GB 9706.1

4. 示波器(Tektronix MDO3024):带宽200MHz,采样率2.5GS/s,测放电波形

5. 计时秒表(J9-2):精度0.01s,测充电时间

6. 同步触发测试装置:仿真R波,检测同步放电延时

7. 高压分压器(HVP-40):衰减1000:1,配示波器测峰值电压

8. 模拟负载电阻(50Ω):大功率无感电阻,配散热装置

9. 耐压试验仪(CS2674Y):输出交流0-5kV,精度±3%

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
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