蛋白质纯度检测

检测项目

1.总蛋白含量测定：样品中蛋白质总量定量分析，常用双缩脲法、Lowry法或Bradford法，评估浓度准确性与线性范围，适用于溶液或粉末样品。

2.杂质蛋白检测：非目标蛋白质残留分析，通过电泳或色谱分离技术识别异源蛋白，评估纯度百分比与交叉污染风险。

3.核酸残留量测定：脱氧核糖核酸与核糖核酸杂质含量检测，采用紫外吸收或荧光染料法，确保核酸残留低于规定阈值。

4.内毒素检测：细菌内毒素水平定量，使用鲎试剂凝胶法或光度法，评估样品生物安全性及热原风险。

5.分子量分布分析：蛋白质分子量范围与均一性评估，通过尺寸排阻色谱或质谱法，检测聚合体或降解片段。

6.等电点测定：蛋白质等电点值分析，采用等电聚焦电泳或毛细管电泳，评估电荷异质性及稳定性。

7.二级结构分析：蛋白质螺旋、折叠及无规卷曲结构比例检测，使用圆二色光谱或红外光谱，监测构象变化。

8.聚集物检测：蛋白质聚合体或寡聚体含量测定，通过动态光散射或分析超速离心，评估溶液稳定性与聚集倾向。

9.氧化修饰检测：甲硫氨酸或半胱氨酸氧化水平分析，采用质谱或高效液相色谱，监测氧化应激影响。

10.糖基化程度测定：糖蛋白中糖链含量与分布评估，使用酶解或色谱法，分析翻译后修饰一致性。

11.疏水性分析：蛋白质表面疏水特性检测，通过疏水相互作用色谱或荧光探针法，评估折叠状态与相互作用。

12.活性测定：功能性蛋白质生物活性评估，采用酶动力学或细胞 assay，确保纯度与功能关联性。

13.重金属残留检测：铅、砷、汞等重金属杂质含量分析，使用原子吸收光谱或电感耦合等离子体质谱，符合安全限值要求。

14.水分含量测定：样品中水分百分比检测，通过卡尔费休法或干燥失重法，评估保存稳定性。

15.氨基酸组成分析：蛋白质水解后氨基酸比例测定，采用氨基酸分析仪或色谱法，验证序列完整性。

检测范围

1.重组蛋白质：通过基因工程表达的目标蛋白，常见于生物制药与科研应用；用于药物开发、疫苗生产及诊断试剂制备；需评估表达系统残留与修饰一致性。

2.天然蛋白质：从生物组织或体液中提取的原始蛋白，适用于食品、化妆品及临床检测；分析来源变异性与降解风险。

3.单克隆抗体：免疫球蛋白类治疗性蛋白，用于癌症与自身免疫疾病治疗；检测轻链与重链完整性、糖型分布及片段化。

4.酶制剂：催化活性蛋白质，广泛应用于工业发酵与诊断试剂；评估比活性、抑制剂残留及热稳定性。

5.血浆蛋白：从血液中分离的白蛋白、免疫球蛋白等，用于输血制品与替代疗法；分析病原体灭活与纯度等级。

6.细胞培养上清液：生产过程中细胞分泌蛋白样品，用于工艺优化与质量控制；检测培养基组分干扰与产物回收率。

7.组织提取物：动物或植物组织匀浆中蛋白质组分，适用于生物标记物研究与营养补充剂；评估提取效率与污染物水平。

8.发酵产物：微生物发酵产生的蛋白质混合物，用于酶工业与生物燃料；分析发酵副产物与目标蛋白得率。

9.纯化中间体：层析或过滤步骤中的部分纯化蛋白，用于工艺验证与放大研究；监测纯化步骤效率与杂质去除。

10.终产品：商业化蛋白质制剂，如注射液或冻干粉，用于临床使用与市场监管；确保符合药典规格与稳定性要求。

11.肽类蛋白质：短链多肽或合成蛋白，用于药物递送与功能研究；检测序列准确性与聚合风险。

12.膜蛋白：细胞膜结合蛋白质，用于结构生物学与药物靶点研究；分析溶解性、聚集状态及功能重构。

13.融合蛋白：基因融合表达的多结构域蛋白，用于诊断与治疗应用；评估连接区稳定性与结构完整性。

14.糖蛋白：含糖链修饰的蛋白质，常见于激素与抗体；检测糖基化位点、糖链异质性及生物活性影响。

15.脂蛋白：脂质结合蛋白质，用于心血管疾病研究与诊断；分析脂质组成、密度分布及氧化敏感性。

检测标准

国际标准：

ISO 21572:2019、ISO 20483:2013、ISO 13903:2005、ISO 14891:2002、ISO 8968-1:2014、ISO 5533:2004、ISO 17180:2013、ISO 1871:2009、ISO 5983-2:2009、ISO 13904:2016、ISO 16634:2008、ISO 22184:2021、ISO 23319:2022

国家标准：

GB/T 5009.5-2016、GB/T 14771-1993、GB/T 18654-2002、GB/T 20365-2006、GB/T 22427.1-2008、GB/T 22982-2008、GB/T 23527-2009、GB/T 24896-2010、GB/T 25222-2010、GB/T 27404-2008、GB/T 30987-2014、GB/T 35809-2018、GB/T 37870-2019、GB/T 39507-2020

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于蛋白质分离与定量分析，检测杂质残留、分子量分布及修饰状态；支持反相、离子交换与尺寸排阻模式。

2.紫外可见分光光度计：测量蛋白质溶液在特定波长下的吸光度，用于浓度测定与纯度初步评估；确保线性范围与准确度。

3.毛细管电泳系统：高分辨率分离蛋白质与肽段，分析电荷异质性、等电点及降解产物；适用于微量样品分析。

4.质谱仪：精确测定蛋白质分子量、序列及修饰，用于结构鉴定与杂质识别；支持电喷雾与基质辅助激光解吸电离技术。

5.酶标仪：进行高通量蛋白质活性或含量检测，适用于细胞 assay 与结合实验；评估功能纯度与抑制效应。

6.蛋白质电泳系统：通过聚丙烯酰胺凝胶电泳分离蛋白质，评估纯度、分子量及聚集状态；常用于SDS-PAGE与Native-PAGE。

7.等电聚焦电泳系统：分离蛋白质基于等电点差异，用于电荷变异体分析与稳定性测试；支持预制胶与毛细管格式。

8.圆二色光谱仪：分析蛋白质二级结构组成，检测螺旋、折叠及无规卷曲比例；监测温度或pH诱导的构象变化。

9.动态光散射仪：测量蛋白质粒径分布与聚集状态，评估溶液稳定性与多分散性；适用于制剂开发。

10.超高效液相色谱仪：提供更快分离速度与更高分辨率，用于复杂样品中蛋白质纯度分析；减少分析时间与溶剂消耗。

11.原子吸收光谱仪：检测蛋白质样品中重金属残留，如铅、汞与砷；确保符合安全规范与限值要求。

12.荧光光谱仪：通过内源或外源荧光探针分析蛋白质折叠与相互作用，评估结构完整性；适用于变性研究。

13.分析超速离心机：测定蛋白质沉降系数与分子量，用于聚集物检测与构象分析；提供绝对定量数据。

14.红外光谱仪：用于蛋白质二级结构定性分析，检测酰胺带吸收；评估干燥或溶液样品结构变化。

15.核磁共振波谱仪：高分辨率分析蛋白质三维结构与动力学，用于修饰检测与结合位点研究；支持液态与固态样品。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"蛋白质纯度检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。