检测项目
1.含量测定:总辅酶十含量,还原型辅酶十含量,氧化型辅酶十含量等。
2.纯度分析:主成分纯度,异构体比例,相关物质含量等。
3.理化指标:水分含量,灰分比例,熔点范围,比旋度等。
4.溶剂残留:乙醇残留,乙酸乙酯残留,正己烷残留,丙酮残留等。
5.重金属检测:铅含量,镉含量,汞含量,砷含量等。
6.微生物限度:菌落总数,霉菌与酵母菌总数,大肠埃希菌,金黄色葡萄球菌等。
7.稳定性测试:光照稳定性,热稳定性,长期留样稳定性,加速稳定性等。
8.杂质控制:工艺杂质,降解产物,异构化杂质,催化剂残留等。
9.物理性状:粒度分布,堆积密度,溶解性,色泽外观等。
10.包装材料迁移:塑化剂迁移,重金属迁移,抗氧化剂迁移等。
检测范围
辅酶十原料药、辅酶十软胶囊、辅酶十硬胶囊、辅酶十片剂、辅酶十口服液、辅酶十乳液、辅酶十面霜、辅酶十精华液、辅酶十喷雾、辅酶十粉剂、辅酶十预混料、辅酶十功能性饮料、辅酶十糖果、辅酶十压片糖果、辅酶十凝胶糖果、辅酶十颗粒剂
检测设备
1.高效液相色谱仪:用于核心成分的定性与定量分析,具备高灵敏度检测器。
2.气相色谱仪:用于检测样品中的有机溶剂残留及挥发性成分。
3.原子吸收光谱仪:主要用于微量重金属元素的精确含量测定。
4.电感耦合等离子体质谱仪:实现多元素同时分析,具有极低检测限。
5.紫外可见分光光度计:用于初步含量筛选及特定波长下的吸光度测量。
6.自动电位滴定仪:用于酸值、过氧化值等化学指标的精确滴定。
7.恒温恒湿试验箱:模拟不同环境条件进行产品的稳定性与保质期评估。
8.激光粒度分析仪:精确测量粉末原料的粒径分布情况。
9.微生物培养箱:提供恒定的环境以进行微生物生长与菌落计数。
10.全自动水分测定仪:采用物理或化学方法准确测量样品中的水分占比。