北检(北京)检测技术研究院是公开、公正、公平的第三方科研检测机构,可根据GB/T 21294-2014、GB/T 4893.1-2021、YS/T 1065.5-2019、SY/T 5613-2016各种理化性能检测标准进行各种产品的性能检测服务。
可见异物光散射法测试面向溶液型注射剂、滴眼液、大输液与冻干粉针剂复溶液,依据中国药典2025年版四部通则0904光散射法及JB/T制药机械标准,采用光散射检查机与激光粒子计数器,对粒径约50微米及以上的可见异物微粒做检出判定、阈值校准与假阴性率验证,配套不溶性微粒计数与洁净区悬浮粒子监测,为无菌制剂放行检验与工艺质量控制提供数据支撑。