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致癌性试验

  • 原创官网
  • 2025-08-12 09:00:59
  • 关键字:北检研究院,致癌性试验

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概述:致癌性试验旨在评估化学物质、药物、环境污染物等诱发肿瘤的潜在风险。核心检测对象包括受试物的遗传毒性、致突变性和长期致癌效应。关键项目涵盖细菌回复突变试验(如Ames试验)、体外细胞转化试验、体内致癌性生物测定,参照国际标准如OECD指南。试验通过剂量响应关系分析肿瘤发生率、潜伏期和组织病理学变化,为致癌风险评估提供科学依据。检测包括短期筛选试验和长期动物研究,确保全面评估致癌潜能。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

遗传毒性检测:

  • Ames试验:回复突变率(菌株TA98、TA100,参照OECD471)
  • 染色体畸变试验:畸变细胞百分比(阳性对照用丝裂霉素C,参照OECD473)
  • 微核试验:微核率(暴露时间24-72小时)
致癌性生物测定:
  • 大鼠长期致癌研究:肿瘤发生率(剂量范围0-1000mg/kg)、潜伏期
  • 小鼠肿瘤模型:肿瘤大小、转移率(如B6C3F1品系)
  • 转基因动物模型:肿瘤诱导频率(如rasH2小鼠)
细胞转化试验:
  • BALB/c3T3细胞转化:转化灶计数(阳性对照用TPA)
  • 叙利亚仓鼠胚胎细胞试验:形态转化率
DNA损伤检测:
  • 彗星试验:尾矩值(参照OECD489)
  • 单细胞凝胶电泳:DNA迁移长度
基因突变检测:
  • HPRT基因突变试验:突变频率(参照OECD476)
  • tk基因位点分析:突变克隆数
代谢激活系统检测:
  • S9混合液活性:代谢产物转化率(肝微粒体制备)
  • 细胞色素P450酶活性:酶活性单位(如CYP1A1)
剂量响应评估:
  • TD50计算:肿瘤剂量50值(置信区间95%)
  • NOAEL确定:无观测有害效应水平(剂量阈值)
组织病理学分析:
  • 肿瘤组织切片:恶性程度分级(参照WHO标准)
  • 免疫组化染色:标记物表达水平(如Ki-67指数)
流行病学数据分析:
  • 相对风险比:暴露组与非暴露组比较
  • 标准化发病率:年龄调整值
分子标记检测:
  • p53突变分析:突变热点检测
  • 端粒酶活性:相对活性单位

检测范围

1.工业化学品:涵盖染料、溶剂等,重点检测长期暴露下的遗传毒性和致癌风险。

2.药物化合物:新药候选物,侧重基因毒性筛选和长期致癌性预测。

3.食品添加剂:包括防腐剂、色素,评估每日可接受摄入量下的潜在致癌效应。

4.农药残留:在农产品中,检测代谢产物的致突变性和组织特异性致癌性。

5.环境污染物:如多环芳烃、重金属,重点分析生物累积和致癌机制。

6.化妆品成分:染发剂、防晒剂等,评估皮肤暴露下的肿瘤诱发风险。

7.医疗器械材料:植入物、可浸出物,检测慢性暴露导致的局部致癌性。

8.烟草制品:焦油、尼古丁成分,侧重肺癌相关致癌物定量分析。

9.饮用水污染物:氯仿、砷化合物,评估通过饮水途径的致癌风险。

10.职业暴露物质:石棉、苯等,重点检测特定癌症类型发生率。

检测方法

国际标准:

  • OECD471:细菌回复突变试验(使用S9代谢活化)
  • OECD473:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验(细胞系CHO或CHL)
  • OECD489:体内哺乳动物碱性彗星试验(肝或血液样本)
  • ISO10993-3:医疗器械生物学评价-遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试(涵盖细胞毒性评估)
国家标准:
  • GB/T16886.3:医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(额外要求动物模型验证)
  • GB/T27826:化学品遗传毒性试验方法(与OECD方法兼容但简化剂量设置)
  • GB15193.13:食品安全国家标准致突变物、致畸物和致癌物试验方法(侧重食品基质干扰排除)
国际标准普遍采用多物种验证,而国家标准如GB系列在动物福利和本地化物种选择上更严格,例如GB/T16886.3要求附加细胞毒性预测试验,与国际标准在剂量梯度设计上存在差异。

检测设备

1.流式细胞仪:BDFACSCantoII(检测灵敏度:<100个事件/秒)

2.实时荧光定量PCR仪:ABIQuantStudio5(动态范围:10^6倍)

3.倒置显微镜:OlympusIX73(分辨率:0.2μm)

4.微孔板阅读器:BioTekSynergyH1(波长范围:200-1000nm)

5.液相色谱-质谱联用仪:Agilent6495C(质量精度:<2ppm)

6.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i(温度控制:±0.1°C)

7.动物代谢笼:TecniplastGM500(通风率:10-20次/小时)

8.组织切片机:LeicaRM2235(切片厚度:1-100μm)

9.图像分析系统:Image-ProPlus(像素分辨率:1920x1080)

10.气相色谱仪:ShimadzuGC-2030(检测限:0.1ppb)

11.离心机:Eppendorf5430R(最大转速:15000rpm)

12.紫外-可见分光光度计:PerkinElmerLambda365(波长精度:±0.1nm)

13.生物安全柜:EscoAirstream(气流速度:0.4m/s)

14.冷冻储存箱:HaierDW-86L628(温度范围:-86°C)

15.动物饲养系统:TecniplastIVC(隔离等级:ISO5)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"致癌性试验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。