心血管植入物径向支撑力测试

检测项目

1. 静态径向支撑力测试：最大径向支撑力测定、径向刚度评估、弹性回弹率计算。

2. 动态疲劳耐久性测试：脉动疲劳测试、弯曲疲劳测试、扭转疲劳测试。

3. 尺寸与几何特性测量：外径与内径测量、长度一致性检测、单元结构几何尺寸分析。

4. 慢性外向力测试：长期支撑力衰减评估、应力松弛性能分析。

5. 径向抗挤压性能测试：局部抗压扁能力测定、均匀压缩下的形变分析。

6. 柔顺性与通过性评估：弯曲角度与最小通过直径测定、推送力与跟踪性测试。

7. 扩张均匀性测试：扩张后径向支撑力分布均匀性、单元展开对称性评估。

8. 模拟植入与释放测试：在模拟血管模型中的释放精度、定位准确性及支撑力表现。

9. 材料力学性能关联测试：与支撑力相关的材料屈服强度、弹性模量等基础性能验证。

10. 疲劳后径向支撑力保持率测试：完成规定周期疲劳测试后，静态径向支撑力的保留百分比测定。

检测范围

冠状动脉药物洗脱支架、外周血管支架、颅内动脉支架、覆膜支架、裸金属支架、生物可吸收支架、球囊扩张式支架、自膨胀式支架、支架输送系统、瓣膜支架、主动脉支架、髂动脉支架、颈动脉支架、肾动脉支架、膝下动脉支架、胆道支架、前列腺支架、气管支架、食道支架、尿道支架

检测设备

1. 万能材料试验机：用于执行静态径向压缩测试，精确测量力与位移关系，配备专用的径向压缩夹具；可进行高精度、可编程的加载与卸载循环。

2. 动态疲劳试验机：模拟人体心脏搏动或血管弯曲的生理环境，对植入物进行长期循环载荷测试；具备精确的压力与频率控制功能。

3. 光学测量仪：用于非接触式精确测量支架扩张前后的内外径、长度及单元结构尺寸；通常包含高分辨率摄像系统与图像分析软件。

4. 径向支撑力专用测试仪：专为支架类产品设计的测试设备，集成多个径向传感器，可同时测量圆周上多个点的支撑力分布。

5. 模拟血管测试平台：由透明聚合物材料制成的不同直径与弯曲度的模拟血管，用于评估支架在模拟解剖环境中的释放、定位与支撑效果。

6. 微力测试系统：适用于测量微小型支架或测试中微小力的变化，具备极高的力值分辨率和灵敏度。

7. 环境温控箱：为测试提供稳定的模拟体温环境，确保测试条件符合生理温度要求，保证材料性能测试的准确性。

8. 三维激光扫描仪：获取支架复杂表面的三维点云数据，用于全面分析扩张后的三维几何形状与表面形貌。

9. 数字图像相关分析系统：通过非接触式全场应变测量技术，分析支架在受力过程中的表面应变分布与变形场。

10. 长期寿命测试台架：用于进行超长周期（如数千万次以上）的加速疲劳测试，评估产品的极限使用寿命与可靠性。

相关检测的发展前景与展望

随着心血管介入治疗向更复杂解剖部位和个性化医疗发展，对植入物力学性能的评估将更加精细化与动态化。未来，检测技术将深度融合计算流体力学与有限元分析等模拟手段，实现从“体外实测”向“在体预测”的延伸。高精度传感器与微机电系统的应用，使得实时、在位监测植入物在模拟生理环境中的微观力学行为成为可能。同时，面向生物可吸收材料等新型植入物的特殊降解周期力学性能评价，将催生新的测试方法与标准体系。检测过程的自动化与智能化，如基于机器视觉的自动定位与测量，将大幅提升测试效率与数据客观性，为医疗器械的创新与安全提供更为坚实的技术支撑。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"心血管植入物径向支撑力测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。