蛋白质等电点测试

检测项目

1.等电点pH值测定：蛋白质净电荷为零对应的pH值、Zeta电位为零点、电导率突变点、紫外吸收差值拐点、荧光强度极值点。

2.等电聚焦电泳图谱：条带聚焦位置、条带清晰度、条带数量、背景噪声、等电点标记物对应关系、凝胶pH梯度线性度、聚焦时间、电压梯度、电流稳定度。

3.毛细管等电聚焦分离度：峰形对称因子、理论塔板数、分辨率、迁移时间重现性、毛细管涂层完整性、载体两性电解质分布、聚焦电压、检测波长、进样压力。

4.动态光散射粒径分布：流体力学半径、多分散指数、温度依赖性、浓度依赖性、盐浓度影响、缓冲液种类影响、激光波长、散射角、相关曲线拟合优度。

5.差示扫描量热法热变性中点：热转变温度、焓变值、峰半高宽、基线重复性、升温速率、样品池材质、参比缓冲液匹配度、蛋白质浓度、重复扫描一致性。

6.浊度滴定曲线：吸光度拐点、浊度起始pH、沉淀完全pH、离子强度效应、蛋白浓度梯度、搅拌速度、光程长度、空白校正、滴定间隔时间。

7.溶解度-pH轮廓：上清蛋白浓度、离心条件、缓冲液置换方式、溶解度极小值、盐析点、温度控制、复溶时间、过滤膜截留分子量、检测方法一致性。

8.电荷异构体分布：酸性峰百分比、主峰百分比、碱性峰百分比、等电点差异、峰面积重现性、聚焦梯度斜率、标记染料干扰、毛细管清洗程序、系统平衡时间。

9.界面电泳迁移率：电场强度、迁移距离、电渗流校正、缓冲液pH、离子强度、温度传感器校准、电极稳定性、样品装载量、检测窗口洁净度。

10.分子量关联验证：质谱分子量、凝胶过滤保留时间、标准曲线线性、柱效、流动相pH、盐浓度、流速、进样体积、基线平稳度。

11.聚集倾向指数：单体含量、二聚体含量、高阶聚体含量、聚集温度阈值、盐促聚集浓度、震荡加速实验、光照稳定性、离心沉降系数、过滤通量衰减。

12.缓冲液配伍筛选：pH范围、离子种类、离子强度、缓冲容量、螯合剂影响、防腐剂兼容性、表面活性剂效应、溶解氧含量、存储温度、时间梯度。

检测范围

1.治疗性单克隆抗体：免疫球蛋白G1、免疫球蛋白G2、免疫球蛋白G4亚型；Fc融合蛋白；抗体药物偶联物；高浓度皮下制剂；冻干粉末复溶溶液。

2.疫苗抗原蛋白：重组刺突蛋白、病毒样颗粒、融合前构象蛋白、纳米颗粒载体、佐剂吸附复合物、裂解疫苗组分、多糖蛋白结合物。

3.工业酶制剂：纤维素酶、淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、果胶酶、木聚糖酶、葡萄糖氧化酶、过氧化氢酶、漆酶、转氨酶。

4.乳源功能蛋白：β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、乳铁蛋白、免疫球蛋白、酪蛋白胶束、乳清浓缩分离物、水解蛋白肽段。

5.大豆与豌豆植物蛋白：7S球蛋白、11S球蛋白、豌豆分离蛋白、酶解改性蛋白、高水分挤压组织化蛋白、喷雾干燥微胶囊粉。

6.血浆来源蛋白：白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、纤维蛋白原、转铁蛋白、α1-抗胰蛋白酶、C1酯酶抑制剂。

7.重组细胞因子：干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子、趋化因子、融合细胞因子。

8.胶原蛋白与明胶：Ⅰ型胶原、Ⅱ型胶原、Ⅲ型胶原、酶切明胶、水解胶原蛋白、交联胶原支架、低内毒素医用明胶。

9.膜蛋白与受体：G蛋白偶联受体、离子通道、转运蛋白、病毒包膜蛋白、纳米盘溶解膜蛋白、去垢剂稳定复合物。

10.食品过敏原蛋白：卵类黏蛋白、卵白蛋白、酪蛋白、β-乳球蛋白、小麦麦谷蛋白、花生Ara h1、大豆Gly m5、鱼小清蛋白。

11.合成多肽与偶联物：胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、多肽-药物偶联物、脂质化多肽、环化多肽、聚乙二醇化多肽。

12.胞内酶与代谢酶：糖酵解酶系、三羧酸循环酶、磷酸戊糖途径酶、脂肪酸合成酶、聚酮合成酶、非核糖体肽合成酶。

检测标准

国际标准：

ISO 11293:2022、IEC 60749-34:2021、ASTM E2386-20、ASTM E2029-19、ICH Q6B、Ph. Eur. 2.2.54、USP 1056、JP 17 2.06、EP 2.2.47、WHO TRS 978 Annex 4。

国家标准：

GB/T 38505-2020、GB/T 35862-2018、GB/T 38790-2020、GB/T 39101-2020、YY/T 1182-2021、YY/T 1234-2020、YY/T 1563-2020、YY/T 1575-2020、YY/T 1597-2020、GB 4789.35-2020。

检测设备

1.双向电泳等电聚焦系统：第一向等电聚焦单元、第二向垂直电泳单元、梯度浇铸器、冷却循环器、高压电源、预制胶条pH3-11、胶条溶胀盘、双向电泳专用染色仪、图像采集工作站。

2.毛细管等电聚焦仪：涂层熔融石英毛细管、激光诱导荧光检测器、两性电解质混合罐、自动进样器、恒温毛细管卡套、电极清洗模块、氮气加压系统、数据采集软件。

3.动态光散射纳米粒度仪：激光光源、雪崩光电二极管检测器、相关器、温度梯度控制、多角度检测、背向散射选项、自动稀释系统、样品池清洁站。

4.差示扫描量热仪：高压密封坩埚、微量样品池、自动进样器、基线校准模块、冷却附件、氮气吹扫、温度调制功能、热分析软件。

5.紫外可见分光光度计：双光束光学系统、微量超微量比色皿、温度控制附件、自动八联池、波长扫描软件、蛋白浓度测定模块、浊度分析程序。

6.高效液相色谱仪：二元梯度泵、自动进样器、紫外检测器、荧光检测器、体积排阻色谱柱、离子交换色谱柱、柱温箱、在线脱气机。

7.圆二色谱仪：氙灯光源、帕尔贴控温、停流混合附件、远紫外与近紫外检测、蛋白二级结构分析软件、热变性扫描模块。

8.电感耦合等离子体质谱仪：碰撞反应池、微量雾化器、自动稀释、内标校正、多元素序列分析、生物样品前处理系统。

9.多角度激光光散射仪：三角度检测器、示差折光检测器、在线粘度计、分子量计算软件、聚合物支化度分析模块。

10.快速蛋白液相色谱系统：梯度泵、多波长检测器、自动收集器、预制柱、缓冲液选择阀、层析工作站。

11.等电点滴定仪：pH复合电极、自动滴定管、氮气保护、磁力搅拌、温度探头、数据记录软件、沉淀检测光度计。

12.冷冻干燥机：歧管干燥室、共晶点测试、程序控温、真空度监测、样品温度探头、终点判断系统。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"蛋白质等电点测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。