重组蛋白表达试验

检测项目

1.蛋白表达水平检测：重组蛋白在宿主细胞中的产量评估、表达效率分析、诱导条件优化、细胞裂解物蛋白浓度测定、表达动力学研究、表达载体稳定性测试、转录水平监测、翻译后修饰评估、表达产物回收率计算、表达系统兼容性验证等。

2.蛋白纯度分析：重组蛋白样品中目标蛋白的纯度测定、杂质蛋白残留检测、非蛋白污染物分析、纯化步骤效率评估、纯度标准偏差计算、多批次一致性检查、纯化产物收率统计、纯度与功能关联性研究、纯化工艺优化验证等。

3.蛋白活性测定：重组蛋白的生物活性评估、酶活性检测、受体结合能力测试、信号转导功能分析、活性位点完整性检查、活性与浓度关系研究、稳定性对活性影响评估、活性恢复实验、体外功能模拟、活性标准曲线建立等。

4.等电点测定：重组蛋白的等电点值分析、电荷分布特性研究、pH稳定性测试、等电聚焦电泳应用、等电点与溶解性关联评估、等电点偏移分析、等电点标准品比对、等电点测定方法验证、多电荷形式检测等。

5.分子量测定：重组蛋白的分子量精确测量、多聚体形成分析、分子量分布评估、分子量标准曲线使用、分子量与功能关系研究、分子量测定误差控制、分子量一致性检查、分子量数据库比对、分子量测定条件优化等。

6.内毒素检测：重组蛋白样品中内毒素含量测定、细菌内毒素标准应用、内毒素去除效率评估、内毒素限值设定、内毒素检测方法验证、内毒素与安全性关联分析、内毒素残留风险评估、内毒素标准曲线建立、多批次内毒素监测等。

7.宿主细胞蛋白残留检测：重组蛋白纯化后宿主细胞蛋白残留量分析、残留蛋白种类鉴定、残留限值设定、残留检测方法优化、残留与免疫原性关联评估、残留标准品使用、残留数据统计分析、残留去除工艺验证等。

8.DNA残留检测：重组蛋白样品中宿主DNA残留量测定、DNA片段大小分析、DNA去除效率评估、DNA残留限值设定、DNA检测方法验证、DNA与安全性关联研究、DNA残留风险评估、DNA标准曲线应用、多批次DNA监测等。

9.蛋白聚集分析：重组蛋白的聚集状态评估、可溶性聚集物检测、不溶性聚集物分析、聚集动力学研究、聚集与稳定性关联评估、聚集抑制方法测试、聚集标准品比对、聚集数据趋势分析、聚集对活性影响研究等。

10.稳定性测试：重组蛋白的长期稳定性评估、加速稳定性研究、温度敏感性测试、pH稳定性分析、氧化稳定性检查、机械应力稳定性评估、稳定性指示方法开发、稳定性数据建模、稳定性限值设定等。

11.溶解性测试：重组蛋白在不同缓冲液中的溶解性分析、溶解度过饱和度测定、溶解性优化实验、溶解性与配方关联研究、溶解性标准建立、溶解性变化监测、溶解性对应用影响评估、溶解性数据统计分析等。

12.糖基化分析：重组蛋白的糖基化修饰类型鉴定、糖链结构分析、糖基化位点定位、糖基化程度评估、糖基化与功能关联研究、糖基化标准品应用、糖基化方法验证、糖基化数据比对等。

检测范围

1.大肠杆菌表达系统：常见用于表达非糖基化蛋白、原核表达优势明显、表达量高且成本较低、适用于工业酶和部分治疗蛋白生产、需优化诱导条件和纯化工艺、用于基础研究和商业化应用等。

2.酵母表达系统：常见用于表达真核蛋白、具有糖基化能力、表达效率中等、适用于疫苗抗原和部分酶制剂、需注意宿主特异性问题、用于中试和生产规模等。

3.哺乳动物细胞表达系统：常见用于表达复杂糖基化蛋白、表达产物更接近天然、适用于治疗性蛋白和抗体生产、成本较高且周期较长、用于临床前和商业化阶段等。

4.昆虫细胞表达系统：常见用于表达膜蛋白和病毒样颗粒、表达量较高且修饰能力好、适用于疫苗和诊断试剂开发、需优化细胞培养条件、用于研究和工业应用等。

5.体外翻译系统：常见用于小规模蛋白表达、无细胞表达优势明显、快速且灵活、适用于高通量筛选和突变研究、用于实验室研究和质量控制等。

6.治疗性蛋白表达：用于生产抗体、细胞因子和激素等、需严格遵循药品规范、适用于临床试验和上市产品、涉及安全性评估和稳定性测试、用于生物制药领域等。

7.工业酶表达：用于生产洗涤剂酶、食品酶和生物催化酶等、需注重产量和稳定性、适用于大规模发酵生产、用于环保和能源行业等。

8.诊断试剂蛋白表达：用于生产抗原和抗体等诊断组分、需高纯度和特异性、适用于免疫assay和分子检测、用于医疗诊断和市场监督等。

9.疫苗抗原表达：用于生产病毒蛋白和细菌抗原等、需确保免疫原性和安全性、适用于预防性和治疗性疫苗、用于公共卫生和疾病控制等。

10.研究用蛋白表达：用于生产实验室标准品和工具蛋白等、需灵活性和可重复性、适用于学术研究和药物发现、用于科学实验和技术开发等。

11.膜蛋白表达：用于生产跨膜蛋白和受体等、表达难度较大、需特殊载体和宿主、适用于结构生物学和药物靶点研究、用于基础科学和应用研究等。

12.分泌蛋白表达：用于生产细胞外蛋白和激素等、需优化分泌信号和培养条件、适用于生物工艺和产品开发、用于工业生物技术和医疗健康等。

检测标准

国际标准：ISO17025:2017、ISO13485:2016、ISO15189:2012、ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018、ISO22000:2018、ISO27001:2013、ISO50001:2018、ISO31000:2018、ISO21572:2019、ISO10993-1:2018、ISO5725-1:1994、ISO7870-2:2013、ISO8258:1991、ISO10012:2003、ISO19011:2018

国家标准：GB/T27417-2017、GB/T16886.1-2011、GB/T28001-2011、GB/T24001-2016、GB/T19001-2016、GB/T45001-2020、GB/T22000-2018、GB/T27001-2018、GB/T50001-2018、GB/T31000-2018、GB/T15481-2015、GB/T15000-2019、GB/T13732-2016、GB/T14478-2017、GB/T15624-2011、GB/T16825-2018、GB/T17626-2018、GB/T18204-2014

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于重组蛋白的纯度分析和杂质检测、可进行定性和定量测定、适用于多种样品类型、用于工艺优化和质量控制等。

2.质谱仪：用于重组蛋白的分子量测定和结构鉴定、可进行高分辨率分析、适用于复杂样品、用于研究开发和标准验证等。

3.酶标仪：用于重组蛋白的活性测定和浓度检测、可进行多孔板高通量筛选、适用于动力学研究、用于实验室常规检测等。

4.紫外-可见分光光度计：用于重组蛋白的浓度测量和吸收特性分析、可进行快速扫描、适用于各种缓冲液条件、用于数据采集和分析等。

5.电泳仪：用于重组蛋白的分子量分析和纯度评估、可进行凝胶电泳和印迹分析、适用于样品比较、用于方法开发和验证等。

6.生物反应器：用于重组蛋白表达过程中的细胞培养和发酵控制、可进行参数实时监测、适用于大规模生产、用于工艺放大和优化等。

7.离心机：用于重组蛋白样品的分离和纯化、可进行高速离心操作、适用于多种体积样品、用于预处理和后处理步骤等。

8.蛋白纯化系统：用于重组蛋白的层析纯化和分离、可进行多步骤操作、适用于高纯度要求、用于中试和生产应用等。

9.细胞培养箱：用于重组蛋白表达宿主细胞的培养和维护、可控制温度湿度和气体环境、适用于长期实验、用于细胞线建立和扩增等。

10.显微镜：用于重组蛋白表达过程中细胞形态观察和污染检测、可进行活细胞成像、适用于质量控制、用于日常监测和故障排查等。

11.荧光显微镜：用于重组蛋白的定位和表达监测、可进行多色荧光分析、适用于动态过程研究、用于科学实验和数据记录等。

12.流式细胞仪：用于重组蛋白表达细胞的表型分析和分选、可进行高通量检测、适用于单细胞水平分析、用于研究和开发应用等。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"重组蛋白表达试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。