病理诊断辅助试验

检测项目

1. 免疫组织化学染色：利用抗体与抗原特异性结合原理，检测组织切片中特定蛋白质表达，用于肿瘤分类、预后评估、生物标志物鉴定等。

2. 原位杂交：通过核酸探针与组织切片中DNA或RNA序列杂交，检测基因扩增、易位、缺失等遗传变异，适用于病原体检测和分子分型。

3. 聚合酶链反应：扩增特定DNA片段，用于检测突变、微卫星不稳定性、病原体核酸等，支持定量和定性分析。

4. 流式细胞术：分析细胞表面和内部标记物，用于免疫表型分型、细胞周期分析、凋亡检测等，提供高通量数据。

5. 电子显微镜检查：观察超微结构变化，如细胞器异常、病毒颗粒等，辅助诊断遗传性疾病和感染性疾病。

6. 细胞遗传学分析：通过染色体核型分析或荧光原位杂交，检测染色体数目和结构异常，用于肿瘤和遗传病诊断。

7. 分子病理学检测：整合DNA、RNA和蛋白质水平分析，评估基因表达、甲基化状态、拷贝数变异等，支持个性化医疗。

8. 组织微阵列：将多个组织样本集成于单个石蜡块，用于高通量免疫组织化学或原位杂交筛选，提高检测效率。

9. 数字病理学：利用全切片扫描和图像分析软件，进行定量评估、远程会诊和数据管理，增强诊断客观性。

10. 生物标志物检测：评估特定分子标记如HER2、PD-L1等，用于预测治疗反应和疾病进展，指导临床决策。

11. 免疫荧光染色：结合荧光标记抗体，检测多种抗原共表达，用于自身免疫性疾病和感染病原体鉴定。

12. 蛋白质印迹：分离和检测特定蛋白质，用于验证免疫组织化学结果或分析翻译后修饰。

13. 细胞培养与鉴定：通过体外培养细胞样本，进行形态学观察和功能测试，辅助肿瘤学和微生物学诊断。

14. 代谢组学分析：检测小分子代谢物变化，用于疾病生物标志物发现和病理机制研究。

15. 微生物学检测：针对细菌、真菌或病毒进行培养、染色或分子鉴定，支持感染性疾病诊断。

检测范围

1. 肿瘤组织样本：包括实体瘤和血液系统肿瘤，用于诊断、分级、分期和分子分型，如乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等。

2. 细胞学样本：涵盖涂片、刷检和灌洗液，用于宫颈癌筛查、呼吸道疾病诊断和体液分析。

3. 体液样本：如血液、尿液、脑脊液等，用于检测感染、炎症或肿瘤细胞，支持全身性疾病评估。

4. 骨髓样本：用于造血系统疾病诊断，如白血病、骨髓增生异常综合征，结合形态学和分子检测。

5. 石蜡包埋组织：长期保存的组织样本，用于回顾性研究和常规免疫组织化学分析，确保样本稳定性。

6. 冰冻切片：快速处理新鲜组织，用于术中诊断和紧急检测，如神经外科或肿瘤切除手术。

7. 细胞块：通过离心或凝集方法制备，用于细针穿刺样本的辅助检测，提高诊断准确性。

8. 细针穿刺样本：从浅表或深部病变获取，用于甲状腺、乳腺等器官的肿瘤筛查和鉴别诊断。

9. 外科切除样本：包括器官切除或活检组织，用于全面病理评估和分期，如胃肠道肿瘤或软组织肉瘤。

10. 活检样本：通过内镜或穿刺获取，用于早期病变诊断和随访监测，如前列腺癌或肝病。

11. 移植组织样本：用于评估排斥反应或感染，如肾移植或肝移植术后监测。

12. 遗传病样本：如羊水、绒毛或外周血，用于产前诊断和遗传咨询，检测染色体异常或单基因疾病。

13. 皮肤病样本：包括皮肤活检和刮片，用于炎症性、感染性或肿瘤性皮肤病诊断。

14. 神经病理样本：涵盖脑组织和神经纤维，用于神经退行性疾病、肿瘤或感染评估。

15. 妇科病理样本：如子宫内膜或卵巢组织，用于月经紊乱、肿瘤或感染性疾病诊断。

检测标准

国际标准：

ISO 15189:2022、ISO 17025:2017、IEC 61010-1:2010、ISO 13485:2016、ISO 14971:2019、ISO 22870:2016、ISO 18113-1:2022、ISO 18113-2:2022、ISO 18113-3:2022、ISO 18113-4:2022、ISO 18113-5:2022、ISO 10993-1:2018、ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010、ISO 10993-12:2021、ISO 10993-18:2020

国家标准：

GB/T 22576-2021、GB/T 27025-2019、GB 4793.1-2007、GB/T 19001-2016、GB/T 28001-2011、GB/T 24001-2016、GB/T 29481-2012、GB/T 29490-2013、GB/T 29491-2013、GB/T 29492-2013、GB/T 16886.1-2011、GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017、GB/T 16886.12-2017、GB/T 16886.18-2011、GB/T 26125-2011

检测设备

1. 光学显微镜：用于观察组织切片和细胞形态，提供高分辨率图像，支持常规病理诊断和教学。

2. 荧光显微镜：结合荧光标记，检测特定抗原或核酸，用于免疫荧光和原位杂交分析。

3. 共聚焦显微镜：提供三维图像和光学切片，用于精细结构分析和共定位研究。

4. 聚合酶链反应仪：进行DNA扩增和实时定量分析，用于基因检测和病原体鉴定。

5. 流式细胞仪：快速分析细胞群体，用于免疫表型、细胞周期和凋亡检测，支持高通量筛选。

6. 电子显微镜：包括透射和扫描类型，用于超微结构观察，如病毒颗粒或细胞器异常。

7. 组织处理机：自动化处理组织样本，包括脱水、浸蜡和包埋，确保样本质量一致性。

8. 切片机：制备薄层组织切片，用于石蜡或冰冻样本，支持多种染色技术。

9. 染色机：自动化进行免疫组织化学或常规染色，减少人为误差，提高检测效率。

10. 图像分析系统：结合软件进行定量评估，如细胞计数、染色强度分析，用于数字病理学应用。

11. 核酸提取仪：自动化提取DNA或RNA，用于分子检测前处理，确保样本纯度和稳定性。

12. 生物安全柜：提供无菌操作环境，用于处理感染性样本，确保人员安全和样本完整性。

13. 离心机：用于样本分离和浓缩，如细胞沉淀或核酸纯化，支持多种检测流程。

14. 恒温培养箱：维持恒定温度环境，用于细胞培养或微生物生长，辅助病原体检测。

15. 酶标仪：检测酶联免疫吸附试验结果，用于定量分析蛋白质或抗体浓度。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"病理诊断辅助试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。