检测项目

1.径向力学性能：径向支撑力，径向强度，径向刚度，慢性反弹力。

2.几何尺寸测量：支架外径，支架壁厚，支架长度，扩张均匀性。

3.表面形貌分析：表面粗糙度，边缘锐利度，微裂纹观察，表面缺陷检查。

4.腐蚀性能评估：动电位极化曲线，长期浸泡腐蚀，电偶腐蚀速率。

5.疲劳耐久性能：脉动压力疲劳，弯曲疲劳测试，扭转疲劳寿命。

6.材料成分分析：基体材料纯度，杂质含量分析，金相组织观察。

7.涂层性能检测：涂层厚度，涂层结合力，药物释放速率，涂层完整性。

8.输送系统性能：推送力测试，柔顺性评估，追踪性测试，支架脱失力。

9.显影性能评价：不透射线性能，显影点牢固度，成像清晰度。

10.生物相容性测试：细胞毒性，致敏反应，皮内刺激，溶血性能。

检测范围

冠状动脉支架、外周血管支架、颈动脉支架、胆道支架、食道支架、气管支架、肠道支架、覆膜支架、药物洗脱支架、生物可吸收支架、自扩张支架、球囊扩张支架、非血管支架、分叉支架、镍钛合金支架、不锈钢支架、钴铬合金支架、高分子聚合物支架

检测设备

1.支架径向力测试仪：用于精密测量支架在径向压缩过程中的力值变化与位移数据。

2.脉动压力疲劳试验系统：模拟人体血液循环产生的脉动压力，评估支架的长期疲劳寿命。

3.扫描电子显微镜：观察支架表面微观形貌、裂纹及涂层分布的细微特征。

4.影像测量仪：对支架的几何尺寸、壁厚及扩张后的直径进行非接触式精密测量。

5.动态接触角测量仪：评估支架表面的润湿性，分析表面改性效果与亲疏水性能。

6.万能材料试验机：测试支架材料的拉伸强度、断裂伸长率及弹性模量等基础力学参数。

7.电化学工作站：通过极化曲线和阻抗谱评估金属支架在生理环境下的耐腐蚀性能。

8.激光共聚焦显微镜：获取支架表面的三维形貌数据并精确测量表面粗糙度。

9.药物释放测试装置：模拟体内环境监测药物洗脱支架的药物释放动力学特征。

10.仿生血管流体模拟系统：模拟血管内的流体动力学环境，测试支架在流场影响下的稳定性。