检测项目
1. 甲状腺功能指标(TSH: 0.4~4.0 μIU/mL)
2. 肿瘤标志物(化学发光法灵敏度≤0.1 ng/mL)
3. 心肌损伤标志物(cTnI: <0.04 ng/mL)
4. 性激素六项(雌二醇检测范围10~3000 pg/mL)
5. 传染病标志物(HBsAg灵敏度≤0.05 IU/mL)
检测范围
1. 甲状腺功能:TSH、FT3、FT4、TPOAb、TGAb
2. 肿瘤标志物:AFP、CEA、CA125、CA153、HE4
3. 心血管标志物:cTnI、CK-MB、BNP、D-Dimer
4. 性激素:雌二醇、孕酮、睾酮、LH、FSH、PRL
5. 感染免疫:HBsAg、HCV抗体、HIV p24抗原
检测方法
1. YY/T 1173-2016 化学发光免疫分析法通则
2. YY/T 1539-2017 化学发光免疫分析仪
3. WS/T 420-2013 临床化学项目测量方法学评价
4. CLSI EP05-A3 临床化学设备精密度的评价
5. GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂盒
检测设备
1. 全自动化学发光免疫分析仪(Roche Cobas e801):通量300测试/h,100个试剂位
2. 全自动化学发光免疫分析仪(Abbott Architect i2000SR):通量200测试/h,可同时运行25项
3. 磁微粒化学发光仪(Siemens ADVIA Centaur XP):通量440测试/h,急检时间18 min
4. 微孔板化学发光检测仪(Berthold Centro LB 960):检测限1 amol/mL,动态范围6个量级
5. 发光光度计(PerkinElmer EnVision 2105):灵敏度0.1 fmol/well
6. 光电倍增管(Hamamatsu R928):波长范围300~650 nm,暗电流<50 nA
7. 精密移液工作站(Hamilton STAR):加样精度±1%,体积范围1~1000 μL
8. 恒温孵育器(Thermo Scientific Heratherm):温控精度±0.1℃,温度范围RT~70℃