检测项目
1. 皮肤刺激性试验：单次/多次皮肤接触试验，红斑和水肿评分(0-4分)
2. 眼刺激性试验：单次/多次眼刺激试验，角膜、虹膜、结膜反应评分
3. 皮内反应试验：浸提液注射试验，局部红肿反应评估
4. 口腔黏膜刺激试验：口腔接触材料刺激评价
5. 阴道黏膜刺激试验：妇科器械材料刺激性评估
检测范围
1. 医疗器械不锈钢：手术器械、注射针头、导管导丝等
2. 植入物不锈钢：骨钉、骨板、人工关节等
3. 食品接触不锈钢：餐具、厨具、食品加工设备
4. 口腔器械不锈钢：牙科器械、正畸托槽等
5. 化妆品接触不锈钢：美容工具、化妆品包装容器
检测方法
1. GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
2. ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
3. GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
4. OECD 404 急性皮肤刺激性/腐蚀性试验指南
5. ASTM F719-81(2015) 评价材料潜在皮肤刺激性的标准实施规程
检测设备
1. 无菌操作台(ESCO LA2-4A1)：百级洁净度，浸提液制备
2. 恒温培养箱(Thermo 371)：温度控制37±1℃，浸提条件
3. 高压蒸汽灭菌器(Tuttnauer 3870EA)：温度121℃，灭菌20min
4. 电子天平(Mettler Toledo XS205)：精度0.01mg，样品称重
5. pH计(Mettler Toledo FE28)：测量精度±0.01pH
6. 动物笼具系统：SPF级实验动物饲养设备
7. 解剖显微镜(Olympus SZ61)：观察局部反应，倍数10-60倍
8. 数码相机：记录局部反应图像
9. 恒温水浴(Julabo TW20)：控温精度±0.1℃
10. 离心机(Eppendorf 5810R)：浸提液处理