检测项目
1.细胞毒性测试：浸提液细胞培养法、直接接触法、间接接触法。
2.皮肤致敏试验：局部淋巴结试验、豚鼠最大化试验。
3.皮内反应试验：材料浸提液皮内注射评价。
4.全身毒性试验：急性全身毒性试验、亚慢性全身毒性试验。
5.遗传毒性试验： Ames试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验。
6.植入后局部反应试验：肌肉植入试验、皮下植入试验。
7.血液相容性评价：溶血试验、血栓形成试验、血小板粘附试验。
8.热原检查：细菌内毒素试验、家兔法热原检查。
9.亚慢性毒性试验：重复接触的毒性效应评估。
10.生殖与发育毒性筛选：对生殖功能潜在影响的初步评价。
11.降解产物毒理学评价：材料降解或浸提物的毒理风险分析。
检测范围
一次性使用无菌注射器、静脉输液器、血液透析器、呼吸面罩、眼科手术器械、心脏瓣膜支架、胃肠营养导管、引流导管、人工关节部件、医用防护面罩、婴儿奶瓶、饮水桶、食品包装容器、餐具、豆浆机杯体、榨汁机部件、实验室器皿、细胞培养板、血浆分离杯、人工心肺机氧合器
检测设备
1.倒置生物显微镜：用于观察细胞形态、生长状态及毒性反应变化。
2.二氧化碳培养箱：为细胞培养提供恒定的温度、湿度和气体环境。
3.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止样品和操作人员受到污染。
4.酶标仪：用于检测细胞活性、增殖及毒性相关的吸光度或荧光值。
5.自动生化分析仪：分析动物血清或体液生化指标，评估全身毒性。
6.血液凝固分析仪：精确检测血液样本的凝血参数，评价血液相容性。
7.细菌内毒素测定仪：通过动态浊度法或显色基质法定量检测内毒素含量。
8.病理组织切片系统：包括切片机、染色机等，用于制备和分析植入部位的组织样本。
9.动物生理信号监测系统：实时监测实验动物的体温、心率、呼吸等生命体征。
10.液相色谱-质谱联用仪：用于鉴定和定量分析材料浸提液或降解产物中的化学成分。